- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02763449
Appetit und Adipositas in einem Aktivitätskontinuum (AAA)
3. Mai 2016 aktualisiert von: Robin Shook, Iowa State University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, was passiert, wenn jemand entweder aktiver oder inaktiver wird.
Diese Studie misst Ihre Energieaufnahme, Ihren Energieverbrauch und Ihre Körperzusammensetzung unter normalen Bedingungen, wenn Sie aktiv werden und wenn Sie inaktiv werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männer und Frauen
- Alter 25-35 Jahre
- BMI ≥25,0 bis <35,0 kg/m2
- Subjektive körperliche Aktivität (vor dem Einlauf): Sitzende Tätigkeit in den letzten 3 Monaten (< 20 Minuten, 3 Mal pro Woche strukturiertes Training)
- Objektive körperliche Aktivität (Einlauf): tägliche Schritte/Tag >4.500, jedoch <7.000 während der 7-tägigen Einlaufphase
- Gewichtsstabil (± 5 %) innerhalb der letzten 3 Monate
- Seit letztem Jahr Nichtraucher
- Kann eigene Transportmittel für Studienbesuche und Interventionen bereitstellen
- Derzeit nicht an einer anderen Forschungsstudie beteiligt
- Bereit und in der Lage, an allen Aspekten der Studie, einschließlich Forschungstests, teilzunehmen
- Bereit, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen
- Kann an einem moderaten körperlichen Trainingsprogramm teilnehmen
Ausschlusskriterien:
Selbstberichtete schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf schwere Herzrhythmusstörungen, Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Schlaganfall
- Andere selbst gemeldete Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Stoffwechselstörungen wie Diabetes, chronische oder wiederkehrende Atemwegserkrankungen, aktiver Krebs, Muskel-Skelett-Erkrankungen, die das Training beeinträchtigen, oder alle schwerwiegenden Erkrankungen, die die Einhaltung des Protokolls oder das sichere Training beeinträchtigen könnten durch sportliche Betätigung verschlimmert
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Trainingsleistung oder den Stoffwechsel beeinträchtigen (z. B. Schilddrüsenmedikamente, Betablocker oder Stimulanzien)
- Übermäßiger Koffeinkonsum (> 500 mg/Tag)
- Zurückhaltender Esser (>13) im Abschnitt „Zurückhaltung“ des Drei-Faktoren-Essfragebogens
- Aktuelle oder frühere Diagnose einer Essstörung
- Alle selbst gemeldeten Kontraindikationen für körperliche Betätigung gemäß den Kriterien des American College of Sports Medicine
- Schwanger oder aktiv schwanger werden wollen
- Geburt in den letzten 12 Monaten oder <6 Monaten nach der Stillzeit
- Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Studienleiters die Studienteilnahme oder die Fähigkeit, das Interventionsprotokoll zu befolgen, beeinträchtigen können.
- Bekannte Allergie gegen das Metall Nickel
- Bekannte Allergien gegen Nudeln oder Tomatensauce
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Sitzend
Einzelpersonen reduzieren ihre körperliche Aktivität für 14 Tage
|
Die Teilnehmer überwachen ihr körperliches Aktivitätsniveau mithilfe von Aktivitätsmonitoren selbst
|
Experimental: Aktiv
Einzelpersonen werden ihre körperliche Aktivität 14 Tage lang steigern
|
Die Teilnehmer überwachen ihr körperliches Aktivitätsniveau mithilfe von Aktivitätsmonitoren selbst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Appetit – subjektiv
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Veränderung des Appetits wird durch subjektive Bewertungen von Hunger und Sättigung beurteilt
|
14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Appetit – objektiv
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Veränderung des Appetits wird durch objektive Messungen der appetitanregenden Hormone beurteilt
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAA-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
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