- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02763449
활동의 연속체에 걸친 식욕과 비만 (AAA)
2016년 5월 3일 업데이트: Robin Shook, Iowa State University
이 연구의 목적은 누군가가 더 활발해지거나 더 활동적이지 않을 때 어떤 일이 일어나는지 이해하는 것입니다.
이 연구는 정상적인 조건 하에서 활동할 때와 활동하지 않을 때의 에너지 섭취, 에너지 소비 및 체성분을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
남자와 여자
- 25-35세
- BMI ≥25.0 ~ <35.0 kg/m2
- 주관적 신체 활동(운동 전): 이전 3개월 동안 좌식 활동(< 20분, 구조화된 운동 주 3회)
- 객관적인 신체 활동(런인): 7일의 런인 기간 동안 일일 걸음 수 >4500 ~ <7,000
- 최근 3개월 이내 체중 안정(±5%)
- 작년부터 금연
- 연구 방문 및 개입을 위한 자체 교통 수단 제공 가능
- 현재 다른 연구에 참여하지 않음
- 연구 테스트를 포함하여 임상시험의 모든 측면에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 참여 동의 제공
- 적당한 신체 운동 프로그램에 참여할 수 있음
제외 기준:
중증 부정맥, 심근병증, 울혈성 심부전, 심근경색, 뇌졸중을 포함하되 이에 국한되지 않는 자가 보고된 중대한 심혈관 질환
- 당뇨병, 만성 또는 재발성 호흡기 질환, 활동성 암, 운동을 방해하는 근골격계 질환 또는 프로토콜 준수 또는 안전한 운동에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태와 같은 대사 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 자가 보고 의학적 상태, 또는 운동으로 악화
- 운동 수행 또는 신진대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 갑상선 약물, 베타 차단제 또는 각성제)
- 과도한 카페인 사용(> 500mg/일)
- 3단계 섭식 설문지의 억제 섹션에서 억제된 먹는 사람(>13)
- 섭식 장애의 현재 또는 과거 진단
- 미국 스포츠 의학 대학 기준에 따라 스스로 보고한 운동 금기 사항
- 임신 중이거나 적극적으로 임신을 시도하는 경우
- 지난 12개월 이내에 출산했거나 수유 후 6개월 미만
- 연구 책임자의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인.
- 금속 니켈에 대한 알려진 알레르기
- 파스타 또는 토마토 소스에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 앉아 있는
개인은 14일 동안 신체 활동 수준을 줄입니다.
|
참가자는 활동 모니터를 통해 신체 활동 수준을 자가 모니터링합니다.
|
|
실험적: 활동적인
개인은 14일 동안 신체 활동 수준을 높일 것입니다.
|
참가자는 활동 모니터를 통해 신체 활동 수준을 자가 모니터링합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식욕 - 주관적
기간: 14 일
|
식욕의 변화는 배고픔과 배부름의 주관적인 평가를 통해 평가됩니다.
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식욕 목표
기간: 14 일
|
식욕의 변화는 식욕 관련 호르몬의 객관적인 측정을 통해 평가됩니다.
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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