Appétit et adiposité dans un continuum d'activité (AAA)
3 mai 2016 mis à jour par: Robin Shook, Iowa State University
Le but de cette étude est de comprendre ce qui se passe lorsqu'une personne devient plus active ou plus inactive.
Cette étude mesurera votre apport énergétique, votre dépense énergétique et votre composition corporelle dans des conditions normales, lorsque vous devenez actif et lorsque vous devenez inactif.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Hommes et femmes
- Âge 25-35 ans
- IMC ≥25,0 à <35,0 kg/m2
- Activité physique subjective (pré rodage) : Sédentaire depuis 3 mois (< 20min, 3 fois/semaine d'exercice structuré)
- Activité physique objective (démarrage) : pas quotidiens/jour > 4 500 mais < 7 000 pendant la période de démarrage de 7 jours
- Poids stable (± 5%) au cours des 3 derniers mois
- Non fumeur depuis l'année dernière
- Capable de fournir son propre moyen de transport pour les visites d'étude et les interventions
- Ne participe actuellement à aucune autre étude de recherche
- Volonté et capable de participer à tous les aspects de l'essai, y compris les tests de recherche
- Disposé à donner son consentement éclairé pour participer
- Capable de participer à un programme d'exercice physique modéré
Critère d'exclusion:
Maladie cardiovasculaire importante autodéclarée, y compris, mais sans s'y limiter, les arythmies graves, la cardiomyopathie, l'insuffisance cardiaque congestive, l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral
- Autres conditions médicales autodéclarées, y compris, mais sans s'y limiter, les troubles métaboliques tels que le diabète, les affections respiratoires chroniques ou récurrentes, le cancer actif, les maladies musculo-squelettiques interférant avec l'exercice ou toute condition médicale grave pouvant affecter le respect du protocole ou l'exercice en toute sécurité, ou être aggravé par l'exercice
- Médicaments connus pour affecter la performance physique ou le métabolisme (par ex. médicaments pour la thyroïde, bêta-bloquants ou stimulants)
- Consommation excessive de caféine (> 500mg/jour)
- Mangeur restreint (>13) sur la section restriction du questionnaire alimentaire à trois facteurs
- Diagnostic actuel ou passé d'un trouble de l'alimentation
- Toute contre-indication autodéclarée à l'exercice selon les critères de l'American College of Sports Medicine
- Enceinte ou essayant activement de devenir enceinte
- A donné naissance au cours des 12 derniers mois ou <6 mois après la lactation
- Autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité à suivre le protocole d'intervention.
- Allergie connue au métal nickel
- Allergies connues aux pâtes ou à la sauce tomate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sédentaire
Les individus réduiront leur niveau d'activité physique pendant 14 jours
|
Les participants surveilleront eux-mêmes leur niveau d'activité physique via des moniteurs d'activité
|
|
Expérimental: Actif
Les individus augmenteront leur niveau d'activité physique pendant 14 jours
|
Les participants surveilleront eux-mêmes leur niveau d'activité physique via des moniteurs d'activité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appétit - subjectif
Délai: 14 jours
|
Le changement d'appétit sera évalué par des évaluations subjectives de la faim et de la satiété
|
14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Appétit- objectif
Délai: 14 jours
|
Le changement d'appétit sera évalué par des mesures objectives des hormones liées à l'appétit
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Première publication (Estimation)
5 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAA-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .