- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02763449
Ruokahalu ja rasvaisuus toiminnan jatkumossa (AAA)
tiistai 3. toukokuuta 2016 päivittänyt: Robin Shook, Iowa State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, mitä tapahtuu, kun joku muuttuu aktiivisemmaksi tai passiivisemmaksi.
Tämä tutkimus mittaa energian saannin, energiankulutuksen ja kehon koostumuksen normaaleissa olosuhteissa, kun tulet aktiiviseksi ja milloin tulet passiiviseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet ja naiset
- Ikä 25-35v
- BMI ≥25,0 - <35,0 kg/m2
- Subjektiivinen fyysinen aktiivisuus (ennen juoksua): Istuva viimeiset 3 kuukautta (< 20 min, 3 kertaa viikossa strukturoitua liikuntaa)
- Objektiivinen fyysinen aktiivisuus (sisäänajo): päivittäiset askeleet/päivä >4500 mutta <7000 7 päivän sisäänajojakson aikana
- Paino vakaa (± 5 %) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Savuton viime vuonna
- Pystyy järjestämään oman kuljetuksen opintokäynneille ja interventioihin
- Ei ole tällä hetkellä mukana missään muussa tutkimustutkimuksessa
- Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin kokeen osa-alueisiin, mukaan lukien tutkimustestaus
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen
- Pystyy osallistumaan kohtalaiseen fyysiseen harjoitusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
Itse ilmoitettu merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien vakavat rytmihäiriöt, kardiomyopatia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, aivohalvaus, mutta niihin rajoittumatta
- Muut itse ilmoittamat sairaudet, mukaan lukien mutta ei rajoittuen aineenvaihduntahäiriöt, kuten diabetes, krooniset tai toistuvat hengityselinten sairaudet, aktiivinen syöpä, liikuntaa häiritsevä tuki- ja liikuntaelinsairaus tai mikä tahansa vakava sairaus, joka voi vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai turvalliseen harjoitteluun tai harjoittelu pahentaa
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan harjoitussuoritukseen tai aineenvaihduntaan (esim. kilpirauhaslääkkeet, beetasalpaajat tai piristeet)
- Liiallinen kofeiinin käyttö (> 500 mg/vrk)
- Rajoittunut syöjä (>13) kolmitekijäisen syömiskyselyn hillittymisosiossa
- Nykyinen tai mennyt syömishäiriön diagnoosi
- Kaikki itse ilmoittamat vasta-aiheet harjoitteluun American College of Sports Medicine -kriteerien mukaisesti
- Raskaana tai yrittää aktiivisesti tulla raskaaksi
- Synnytti viimeisten 12 kuukauden aikana tai alle 6 kuukautta imetyksen jälkeen
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa.
- Tunnettu allergia metallinikkelille
- Tunnetut allergiat pastalle tai tomaattikastikkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istuva
Yksilöt vähentävät fyysistä aktiivisuuttaan 14 päivän ajan
|
Osallistujat seuraavat itse fyysistä aktiivisuuttaan aktiivisuusmittarien avulla
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
Yksilöt lisäävät fyysistä aktiivisuuttaan 14 päivän ajan
|
Osallistujat seuraavat itse fyysistä aktiivisuuttaan aktiivisuusmittarien avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu - subjektiivinen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ruokahalun muutosta arvioidaan subjektiivisilla nälkä- ja kylläisyysarvioilla
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu - objektiivinen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ruokahalun muutosta arvioidaan ruokahaluun liittyvien hormonien objektiivisilla mittareilla
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAA-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .