Аппетит и ожирение в континууме активности (AAA)
3 мая 2016 г. обновлено: Robin Shook, Iowa State University
Цель этого исследования — понять, что происходит, когда кто-то становится более активным или менее активным.
В этом исследовании будет измеряться потребление энергии, расход энергии и состав тела в нормальных условиях, когда вы становитесь активным и когда вы становитесь неактивным.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Мужчина и женщина
- Возраст 25-35 лет
- ИМТ ≥25,0 до <35,0 кг/м2
- Субъективная физическая активность (до подготовки): малоподвижный образ жизни в течение предыдущих 3 месяцев (< 20 минут, 3 раза в неделю структурированные упражнения)
- Объективная физическая активность (вводная): ежедневные шаги в день >4500, но <7000 в течение 7-дневного вводного периода
- Вес стабилен (± 5%) в течение предыдущих 3 месяцев
- Не курить за последний год
- Возможность обеспечить собственный транспорт для учебных визитов и интервенций
- В настоящее время не участвует в каких-либо других исследованиях
- Желание и возможность участвовать во всех аспектах испытания, включая исследовательское тестирование
- Готов дать информированное согласие на участие
- Возможность участвовать в программе умеренных физических упражнений
Критерий исключения:
Самооценка серьезного сердечно-сосудистого заболевания, включая, помимо прочего, серьезные аритмии, кардиомиопатию, застойную сердечную недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт
- Другие медицинские состояния, о которых сообщают сами пациенты, включая, но не ограничиваясь ими, нарушения обмена веществ, такие как диабет, хронические или рецидивирующие респираторные заболевания, активный рак, заболевания опорно-двигательного аппарата, препятствующие выполнению упражнений, или любые серьезные заболевания, которые могут повлиять на соблюдение протокола или безопасность упражнений, или быть усугубляется физическими упражнениями
- Лекарства, которые, как известно, влияют на физическую работоспособность или обмен веществ (например, лекарства для щитовидной железы, бета-блокаторы или стимуляторы)
- Чрезмерное употребление кофеина (> 500 мг/день)
- Сдержанный едок (> 13) в разделе ограничения трехфакторной анкеты о еде
- Текущий или прошлый диагноз расстройства пищевого поведения
- Любые противопоказания к упражнениям, о которых сообщают сами, в соответствии с критериями Американского колледжа спортивной медицины.
- Беременность или активные попытки забеременеть
- Роды в течение последних 12 месяцев или <6 месяцев после лактации
- Другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколу вмешательства.
- Известная аллергия на металлический никель
- Известные аллергии на макароны или томатный соус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сидячий
Люди снизят уровень физической активности на 14 дней.
|
Участники будут самостоятельно контролировать уровень своей физической активности с помощью мониторов активности.
|
|
Экспериментальный: Активный
Люди увеличат уровень своей физической активности в течение 14 дней.
|
Участники будут самостоятельно контролировать уровень своей физической активности с помощью мониторов активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппетит- субъективно
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменение аппетита будет оцениваться по субъективным оценкам голода и сытости.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппетит- цель
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменение аппетита будет оцениваться с помощью объективных показателей гормонов, связанных с аппетитом.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAA-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .