ケトジェニックダイエットは集中治療中の患者にケトーシスを引き起こしますか?

このパイロット研究は、標準的な経腸栄養と経腸ケトジェニック フィードを比較する前向き、単一施設、非盲検、並行群間、無作為化対照、第 IIb 相試験です。 この試験はシンプルで実用的なデザインであり、治療の意図に基づいて分析されます。 単一の大学教育病院の成人一般 ICU から 10 人の患者を募集することを目指しています。 募集期間は4週間を予定しています。

集中治療室に入院し、経鼻胃管を介した経腸栄養が少なくとも 5 日間必要であると予想され、他の適格基準を満たす成人患者は、標準栄養 (Nutrison Protein Plus Multi Fibre) またはケトジェニック経腸栄養 ( Nutrison KetoCal 4:1)。

主要エンドポイントは、血清中のケトン体濃度の増加です。 副次評価項目には、ケトン状態に達するまでの時間、経腸栄養を吸収していない救命救急患者のケトン レベル、ケトン フィードを摂取している患者のグルコース レベル、トリグリセリドおよびコレステロール レベル、クレアチニン キナーゼ レベル、および代謝性アシドーシスの発症が含まれます。

成人の ICU 患者は、経鼻胃管または経鼻空腸管を介した経腸栄養が必要と予想される場合、または確立された経皮的空腸吻合術が少なくとも 5 日間必要であると予想される場合、この研究に含まれる資格があります。 実際には、経腸栄養が必要になるため、人工呼吸器を装着した患者をスクリーニングすることで達成されます。主な除外基準には、ケトジェニック飼料の禁忌、経腸栄養の禁忌、新しい（5日未満の）経皮的空腸吻合術が含まれます。

介入は、患者がまだ経腸栄養を必要とする場合、または経口で通常の食事を開始できるようになるまで、14 日間続きます。