小児集中治療室における小児重症神経障害/筋障害の評価
調査の概要
状態
詳細な説明
材料および方法
研究環境: 小児集中治療室、高度小児科センター、医学教育研究大学院研究所
調査期間：2016年1月～2016年12月
研究デザイン: 前向きコホート研究
研究対象者: 2歳から12歳までの子供
学習の流れ
PRISMスコアが20以上で高度小児科センターの小児集中治療室（ICU）に入院している2歳から12歳までの年齢層のすべての連続患者が、研究に参加するためにスクリーニングされます。適格であると判明した患者は、インフォームドコンセント後に参加されます。 。 ベースラインの臨床プロファイルと人口統計プロファイルはプロフォーマに記録されます。
入学試験
臨床評価
それには歴史と試験が含まれます。 臨床評価は患者募集時に実施され、その後は ICU から退院するまで毎日実施されます。 これには、グラスゴー昏睡スケール、逐次臓器システム不全スコア (SOFA)、および腱反射の評価も含まれます。 協力的な子供たちの主要な筋肉群の筋力は、医学研究評議会 (MRC) スケールを使用して等級付けされます。
- 上肢: 手首の伸展、肘の屈曲、肩の外転
- 下肢: 足首背屈、膝伸展、股関節屈曲
採点と解釈:
- 最大スコア: 60 (4 肢、各肢あたり最大 15 ポイント) = 通常
- 最小スコア: 0 = 四肢麻痺
多臓器不全の重症度は、ICU滞在中の平均SOFAスコア、最高SOFAスコア、および各患者の28日間の合計SOFAスコアの合計によって評価されます。
ステロイド、筋弛緩剤、鎮静剤、強心剤などの薬物療法の総用量と期間も入力されます。 血清クレアチンキナーゼ、アルブミン、総タンパク質、血清電解質、血漿血糖などの検査パラメータも定量化されます。
電気生理学的評価
入院後24時間で、4つの運動神経（正中神経、尺骨神経、脛骨神経、総腓骨神経）と2つの感覚神経（正中神経と腓腹神経）からの完全な神経伝導検査の形で入学検査が行われます。 これらは、運動神経からの複合運動活動電位(CMAP)測定と感覚神経からの感覚神経活動電位(SNAP)評価から構成されます。 電気生理学的検査の前に、皮膚の温度が 33°C 未満の場合は、皮膚に温湿布を適用します。
連続試験
詳細なエントリー評価に続いて、表面電極刺激と記録電極を使用した片脚の腓腹SNAPと総腓骨CMAPの伝導速度と振幅の形で毎日の簡易電気生理学的検査が評価されます。 アーチファクトを最小限に抑えるために、同じ電極部位にマークが付けられ、同様のサイズの電極が毎日各患者に使用されます。 ICU入室時に測定されたSNAPおよびCMAPのベースラインからの25%減少は、一貫して検出可能な最小減少とみなされる。SNAPまたはCMAPが2日連続で25%を超えて減少した場合、完全な電気生理学的検査が実行される。 完全な電気生理学的検査には、神経伝導検査と筋電図検査が含まれます。筋電図検査は、前脛骨筋と第一背側骨間部の同軸針電極を使用して記録されます。完全な電気生理学的検査が重篤な疾患の衰弱と一致する場合、完全な毎週の検査がICU退室まで毎日の検査の代わりになります。 。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Chandigarh、インド、160012
- 募集
- PGIMER
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コンタクト：
- Naveen Sankhyan, MD DM
- メール：drnsankhyan@yahoo.co.in
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コンタクト：
- Pratibha Singhi, MD
- メール：doctorpratibhasinghi@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 小児集中治療室に 24 時間を超えて入院している子供
- 小児死亡リスク (PRISM) スコア III > 20
除外基準:
- 以前（例：糖尿病、全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎、脊髄性筋萎縮症）または現在の神経筋障害（例：ギリアン・バレー症候群、ヘビ咬傷、筋炎）
- 神経筋遮断を引き起こす薬物の使用
- 神経伝導検査または筋電図検査を妨げる両側の下肢障害（著しい浮腫、骨折、切断、石膏ギプス、開放創、感染症）
- ベースライン検査で電気生理学的検査に異常があった小児は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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事例
小児死亡リスク（PRISM）スコアIII > 20で小児ICUに24時間以上入院した小児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小児の重症疾患多発性神経障害/ミオパチーの発生率
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Naveen Sankhyan, DM、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
- 主任研究者：Pratibha Singhi, MD、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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