Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten kriittisen sairauden neuropatian/myopatian arviointi lasten tehohoitoyksikössä

keskiviikko 4. toukokuuta 2016 päivittänyt: Ananthanarayanan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Tehohoitoyksikön hankittu heikkous (ICUAW) kattaa joukon häiriöitä, joille on ominaista yleinen heikkous, joka kehittyy kriittisen sairauden alkamisen jälkeen. Pediatriset tiedot ICUAW:n esiintyvyydestä rajoittuvat yksittäisiin tapausraportteihin ja tapaussarjoihin, joissa on enintään viisi lasta. Kriittisen sairauden polyneuropatialle on tunnusomaista yhdisteen motorisen toimintapotentiaalin tai sensorisen hermon toimintapotentiaalin tai molempien pieneneminen ja sähköfysiologisissa tutkimuksissa säilynyt johtumisnopeus. Nämä löydökset voivat tapahtua hyvin aikaisin ennen kliinisten oireiden alkamista. Ottaen huomioon aihetta koskevien tietojen puutteen lapsilla, tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kriittiseen sairauteen liittyvän polyneuropatian/myopatian ilmaantuvuutta vakavasti sairailla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaalit ja menetelmät

Opintoympäristö: Lasten tehohoitoyksikkö, Advanced Pediatric Centre, Jatko-oppilaitos lääketieteellisen kasvatuksen tutkimuksen

Opintojakso: tammikuu 2016 - joulukuu 2016

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen kohorttitutkimus

Tutkimuspopulaatio: Lapset 2-12-vuotiaat

Opiskeluvirta

Kaikki peräkkäiset potilaat ikäryhmässä 2–12 vuotta, jotka on otettu lasten tehohoitoyksikölle Advanced pediatric Centerissä ja joiden PRISM-pistemäärä on yli 20, seulotaan tutkimukseen ottamista varten. . Perustason kliininen ja demografinen profiili kirjataan esikuvaan.

Pääsykoe

Kliininen arviointi

Se sisältäisi historian ja tutkimuksen. Kliininen arviointi suoritetaan potilaan rekrytoinnin yhteydessä ja sen jälkeen päivittäin teho-osastolta kotiuttamiseen saakka. Se sisältäisi myös Glasgow'n kooma-asteikon, SOFA-pistemäärän (Sequential Organ System Failure) ja jännerefleksien arvioinnin. Päälihasryhmien lihasvoimaa arvostellaan yhteistyössä toimivien lasten Medical Research Councilin (MRC) asteikolla.

  • Yläraajo: Ranteen ojentaminen, kyynärpään taivutus, olkapään sieppaus
  • Alaraajat: Nilkan dorsiflexio, polven ojennus, lonkan taipuminen

Pisteytys ja tulkinta:

  • Enimmäispisteet: 60 (4 raajaa, enintään 15 pistettä per raaja) = normaali
  • Vähimmäispisteet: 0 = Quadriplegia

Usean elimen vajaatoiminnan vakavuus arvioidaan keskimääräisten SOFA-pisteiden perusteella tehoosaston oleskelun aikana, korkeimpien SOFA-pisteiden ja 28 päivän SOFA-pisteiden summan perusteella jokaisessa potilaassa.

Syötetään myös lääkehoidon, kuten steroidien, lihasrelaksanttien, rauhoittavien lääkkeiden ja inotrooppien kokonaisannos ja kesto. Laboratorioparametrit, kuten seerumin kreatiinikinaasi, albumiini, kokonaisproteiini, seerumin elektrolyytit ja plasman verensokeri, myös määritetään.

Elektrofysiologinen arviointi

Kaksikymmentäneljä sisäänpääsyn jälkeen suoritetaan sisääntulotutkimus täydellisen hermojen johtumistutkimuksen muodossa 4 motorisesta hermosta (mediaani-, kyynär-, sääri- ja yhteinen peroneaalihermo) ja 2 sensorihermoa (mediaani- ja suraalihermo). Nämä koostuvat yhdistetyn motorisen toimintapotentiaalin (CMAP) mittaamisesta motorisista hermoista ja sensorisen hermon toimintapotentiaalin (SNAP) arvioinnista sensorisista hermoista. Ennen sähköfysiologisia testejä iholle laitetaan lämpöpakkauksia, jos sen lämpötila on alle 33°C.

Sarjakoe

Yksityiskohtaisen tuloarvioinnin jälkeen arvioidaan päivittäiset yksinkertaistetut sähköfysiologiset testit suraalisen SNAP:n ja yhteisen peroneaalisen CMAP:n johtamisnopeuden ja amplitudin muodossa yhdessä jalassa käyttäen pintaelektrodistimulaatiota ja tallennuselektrodeja. Artefaktien minimoimiseksi sama elektrodikohta merkitään ja jokaiselle potilaalle käytetään samankokoista elektrodia päivittäin. 25 %:n lasku lähtötilanteesta teho-osastolle ottaessa mitattuna on pienin jatkuvasti havaittavissa oleva vähennys. Jos SNAP tai CMAP laskee yli 25 % kahtena peräkkäisenä päivänä, suoritetaan täydellinen sähköfysiologinen testi. Täydellinen sähköfysiologinen testaus sisältää hermojen johtumistutkimuksen ja elektromyografian.Elektromyografia tallennetaan käyttämällä koaksiaalista neulaelektrodia tibialis anteriorissa ja ensimmäisessä dorsaalisessa interosseissa. Jos täydellinen sähköfysiologinen testi vastaa kriittistä sairauden heikkoutta, täydelliset viikoittaiset testit korvaavat päivittäiset testit tehoosaston purkamiseen asti. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka on otettu lasten tehohoitoon yli 24 tunniksi ja joiden lasten kuolleisuusriski (PRISM) III > 20

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka on otettu lasten tehohoitoon yli 24 tunniksi
  • Pediatric Risk of Mortality (PRISM) -pistemäärä III > 20

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi (esim. diabetes mellitus, systeeminen lupus erythematosus, dermatomyosiitti, spinaalinen lihasatrofia) tai nykyinen hermo-lihashäiriö (esim. Guillian Barren oireyhtymä, käärmeen purema, myosiitti)
  • Neuromuskulaarista salpausta aiheuttavien lääkkeiden käyttö
  • Kahdenväliset alaraajojen häiriöt, jotka sulkevat pois hermojohtamistutkimuksen tai elektromyografian (karkea turvotus, murtumat, amputaatiot, kipsit, avoimet haavat, infektiot)
  • Lapset, joiden elektrofysiologiset tutkimukset ovat lähtötilanteessa epänormaaleja, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapaukset
Lapset, jotka on otettu lasten teho-osastolle yli 24 tunniksi ja joiden lasten kuolleisuusriski (PRISM) pistemäärä III > 20

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten kriittisen sairauden polyneuropatian/myopatian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Naveen Sankhyan, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
  • Päätutkija: Pratibha Singhi, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEDCIMP2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa