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Évaluation de la neuropathie/myopathie des maladies graves pédiatriques dans l'unité de soins intensifs pédiatriques

4 mai 2016 mis à jour par: Ananthanarayanan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
La faiblesse acquise en unité de soins intensifs (ICUAW) englobe un éventail de troubles caractérisés par une faiblesse généralisée se développant après le début d'une maladie grave. Les données pédiatriques sur l'incidence de l'ICUAW se limitent à des rapports de cas isolés et à des séries de cas ne comptant pas plus de cinq enfants. La polyneuropathie de maladie grave est caractérisée par une réduction du potentiel d'action moteur composé ou du potentiel d'action nerveux sensoriel ou des deux avec une vitesse de conduction préservée sur les études électrophysiologiques. Ces résultats peuvent survenir très tôt avant l'apparition des caractéristiques cliniques. Compte tenu du manque de données chez les enfants sur le sujet, cette étude a été planifiée pour évaluer l'incidence des polyneuropathies / myopathies associées aux maladies graves chez les enfants gravement malades admis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Matériels et méthodes

Cadre de l'étude : Unité de soins intensifs pédiatriques, Centre de pédiatrie avancée, Institut postdoctoral de recherche en éducation médicale

Période d'étude: janvier 2016 à décembre 2016

Conception de l'étude : étude de cohorte prospective

Population étudiée : Enfants de 2 ans à 12 ans

Flux d'étude

Tous les patients consécutifs âgés de 2 à 12 ans admis en unité de soins intensifs pédiatriques (USI) dans un centre pédiatrique avancé avec un score PRISM supérieur à 20 seront sélectionnés pour être inclus dans l'étude. Ceux qui sont jugés éligibles seront inclus après un consentement éclairé . Le profil clinique et démographique de base sera enregistré sur un formulaire.

Examen d'entrée

Évaluation clinique

Il comprendrait l'histoire et l'examen. Une évaluation clinique sera effectuée au moment du recrutement des patients, puis quotidiennement jusqu'à la sortie des soins intensifs. Il comprendrait également l'évaluation de l'échelle de coma de Glasgow, du score de défaillance séquentielle des organes (SOFA) et des réflexes tendineux. La force musculaire des principaux groupes musculaires sera évaluée à l'aide de l'échelle du Medical Research Council (MRC) chez les enfants coopératifs.

  • Membre supérieur : extension du poignet, flexion du coude, abduction de l'épaule
  • Membre inférieur : Dorsiflexion de la cheville, extension du genou, flexion de la hanche

Notation et interprétation :

  • Score maximum : 60 (4 membres, maximum de 15 points par membre) = Normal
  • Score minimum : 0 = Quadriplégie

La gravité de la défaillance multiviscérale sera évaluée par les scores SOFA moyens pendant le séjour en USI, les scores SOFA les plus élevés et la somme des scores SOFA totaux sur 28 jours pour chaque patient.

La dose totale et la durée de la thérapie médicamenteuse comme les stéroïdes, les relaxants musculaires, les sédatifs et les inotropes seront également saisies. Les paramètres de laboratoire tels que la créatine kinase sérique, l'albumine, les protéines totales, les électrolytes sériques et la glycémie plasmatique seront également quantifiés.

Évaluation électrophysiologique

Vingt-quatre après l'admission, un examen d'entrée sous la forme d'une étude complète de conduction nerveuse à partir de 4 nerfs moteurs (nerf médian, ulnaire, tibial et péronier commun) et de 2 nerfs sensitifs (nerf médian et sural) sera effectué. Celles-ci consisteront en une mesure du potentiel d'action moteur composé (CMAP) à partir des nerfs moteurs et une évaluation du potentiel d'action nerveux sensoriel (SNAP) à partir des nerfs sensoriels. Avant les tests électrophysiologiques, des compresses chauffantes seront appliquées sur la peau si sa température est inférieure à 33°C.

Examen en série

Suite à l'évaluation d'entrée détaillée, des tests électrophysiologiques simplifiés quotidiens sous la forme de la vitesse de conduction et de l'amplitude du SNAP sural et du CMAP péronier commun dans une jambe utilisant la stimulation par électrode de surface et des électrodes d'enregistrement seront évalués. Pour minimiser les artefacts, le même site d'électrode sera marqué et une électrode de taille similaire sera utilisée quotidiennement pour chaque patient. Une diminution de 25 % par rapport au SNAP et au CMAP de base mesurés à l'admission aux soins intensifs sera considérée comme la réduction minimale constamment détectable. Si le SNAP ou le CMAP diminue de plus de 25 % pendant deux jours consécutifs, un test électrophysiologique complet sera effectué. Les tests électrophysiologiques complets comprennent l'étude de la conduction nerveuse et l'électromyographie. L'électromyographie sera enregistrée à l'aide d'une électrode à aiguille coaxiale dans le tibial antérieur et le premier interosseux dorsal. Si le test électrophysiologique complet est compatible avec une faiblesse de la maladie grave, des tests hebdomadaires complets remplaceront les tests quotidiens jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants admis en unité de soins intensifs pédiatriques pendant plus de 24 heures avec un score de risque de mortalité pédiatrique (PRISM) III > 20

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants admis en unité de soins intensifs pédiatriques pendant plus de 24 heures
  • Score de risque de mortalité pédiatrique (PRISM) III > 20

Critère d'exclusion:

  • Trouble neuromusculaire antérieur (par exemple : diabète sucré, lupus érythémateux disséminé, dermatomyosite, amyotrophie spinale) ou trouble neuromusculaire actuel (par exemple, syndrome de Guillian Barre, morsure de serpent, myosite)
  • Utilisation de médicaments provoquant un blocage neuromusculaire
  • Troubles bilatéraux des membres inférieurs excluant l'étude de la conduction nerveuse ou l'électromyographie (œdème grave, fractures, amputation, plâtres, plaies ouvertes, infections)
  • Les enfants avec des études électrophysiologiques anormales lors de l'examen de base seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas
Enfants admis en soins intensifs pédiatriques pendant plus de 24 heures avec un score de risque de mortalité pédiatrique (PRISM) III > 20

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de polyneuropathie/myopathie de maladie grave pédiatrique
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naveen Sankhyan, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
  • Chercheur principal: Pratibha Singhi, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2016

Première publication (Estimation)

5 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEDCIMP2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

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