儿科重症监护室儿科危重病神经病/肌病的评估
研究概览
地位
条件
详细说明
材料和方法
学习环境：儿科重症监护病房、高级儿科中心、医学教育研究院
学习时间：2016年1月至2016年12月
研究设计：前瞻性队列研究
研究人群：2 岁至 12 岁的儿童
学习流程
所有在高级儿科中心儿科重症监护病房 (ICU) 收治且 PRISM 评分超过 20 岁的年龄组 2 至 12 岁之间的连续患者将被筛选以纳入研究。经知情同意后，符合条件的患者将被纳入. 基线临床和人口统计资料将记录在形式上。
入学考试
临床评估
它将包括病史和检查。 临床评估将在患者招募时进行，然后每天进行一次，直到从 ICU 出院。 它还将包括评估格拉斯哥昏迷量表、序贯器官系统衰竭评分 (SOFA) 和腱反射。 主要肌肉群的肌肉力量将使用合作儿童的医学研究委员会 (MRC) 量表进行分级。
- 上肢：腕部伸展、肘部屈曲、肩部外展
- 下肢：踝关节背屈、膝关节伸展、髋关节屈曲
评分与解释：
- 最高分：60（4 条肢体，每条肢体最多 15 分）= 正常
- 最低分数：0 = 四肢瘫痪
多器官衰竭的严重程度将通过 ICU 逗留期间的平均 SOFA 评分、最高 SOFA 评分和每位患者 28 天总 SOFA 评分的总和来评估。
还将输入类固醇、肌肉松弛剂、镇静剂和正性肌力药等药物治疗的总剂量和持续时间。 还将对血清肌酸激酶、白蛋白、总蛋白、血清电解质和血浆血糖等实验室参数进行量化。
电生理评估
入院后 24 点，将进行 4 条运动神经（正中神经、尺神经、胫神经和腓总神经）和 2 条感觉神经（正中神经和腓肠神经）的完整神经传导研究形式的入院检查。 这些将包括来自运动神经的复合运动动作电位 (CMAP) 测量和来自感觉神经的感觉神经动作电位 (SNAP) 评估。 在进行电生理测试之前，如果皮肤温度低于 33°C，则会对皮肤进行热敷。
系列检查
在详细的进入评估之后，将使用表面电极刺激和记录电极评估每天简化的电生理测试，形式为腓肠肌 SNAP 和普通腓骨 CMAP 的传导速度和振幅。 为了尽量减少伪影，相同的电极部位将被标记，并且每天都会为每位患者使用相似尺寸的电极。 在 ICU 入院时测量的 SNAP 和 CMAP 比基线下降 25% 将被视为持续可检测到的最小下降。如果连续两天 SNAP 或 CMAP 下降超过 25%，将进行完整的电生理测试。 完整的电生理测试包括神经传导研究和肌电图。将使用同轴针电极在胫骨前肌和第一背侧骨间肌中记录肌电图。如果完整的电生理测试与危重病虚弱一致，则每周完成的测试将取代每日测试，直到 ICU 出院.
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Chandigarh、印度、160012
- 招聘中
- PGIMER
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接触：
- Naveen Sankhyan, MD DM
- 邮箱：drnsankhyan@yahoo.co.in
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接触：
- Pratibha Singhi, MD
- 邮箱：doctorpratibhasinghi@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在儿科重症监护病房住院超过 24 小时的儿童
- 儿童死亡风险 (PRISM) 评分 III > 20
排除标准：
- 以前（例如：糖尿病、系统性红斑狼疮、皮肌炎、脊髓性肌萎缩症）或目前的神经肌肉疾病（例如吉利安巴利综合征、毒蛇咬伤、肌炎）
- 使用引起神经肌肉阻滞的药物
- 排除神经传导研究或肌电图的双侧下肢疾病（严重水肿、骨折、截肢、石膏模型、开放性伤口、感染）
- 基线检查时电生理检查异常的儿童将被排除在外
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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案例
儿童死亡风险 (PRISM) 评分 III > 20 在儿科重症监护室入住超过 24 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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小儿危重病多发性神经病/肌病的发病率
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Naveen Sankhyan, DM、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
- 首席研究员：Pratibha Singhi, MD、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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