소아 집중치료실에서 소아 중환자 신경병증/근병증 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
재료 및 방법
연구 환경: 소아 집중 치료실, 고급 소아 센터, 의학 교육 연구 대학원 연구소
연구 기간: 2016년 1월 ~ 2016년 12월
연구 설계: 전향적 코호트 연구
연구 모집단: 2세에서 12세 사이의 어린이
학습 흐름
PRISM 점수가 20 이상인 Advanced Pediatric Center의 소아 집중 치료실(ICU)에 입원한 2세에서 12세 사이의 모든 연속 환자는 연구에 포함되도록 선별됩니다. 자격이 있는 것으로 확인된 환자는 정보에 입각한 동의 후 포함됩니다. . 기본 임상 및 인구통계학적 프로필은 양식에 기록됩니다.
입학시험
임상 평가
그것은 역사와 시험을 포함할 것입니다. 임상 평가는 환자 모집 시 수행되며 ICU에서 퇴원할 때까지 매일 수행됩니다. 또한 Glasgow Coma Scale, SOFA(Sequential Organ System Failure score) 및 힘줄 반사에 대한 평가도 포함됩니다. 주요 근육 그룹의 근력은 협력 아동의 MRC(Medical Research Council) 척도를 사용하여 등급이 매겨집니다.
- 상지: 손목 신전, 팔꿈치 굴곡, 어깨 외전
- 하지: 발목 배굴, 무릎 신전, 고관절 굴곡
채점 및 해석:
- 최대 점수: 60(사지 4개, 사지당 최대 15점) = 정상
- 최소 점수: 0 = 사지마비
다기관 부전의 중증도는 모든 환자의 ICU 입원 중 평균 SOFA 점수, 최고 SOFA 점수 및 28일 총 SOFA 점수의 합으로 평가됩니다.
스테로이드, 근육이완제, 진정제, 수축촉진제와 같은 약물 치료의 총 복용량과 기간도 입력됩니다. 혈청 크레아틴 키나제, 알부민, 총 단백질, 혈청 전해질 및 혈장 혈당과 같은 실험실 매개변수도 정량화됩니다.
전기생리학적 평가
입원 후 24일에는 4개의 운동신경(정중신경, 척골신경, 경골신경, 총비골신경)과 2개의 감각신경(정중신경, 비골신경)에 대한 완전한 신경전도검사 형태로 진입검사를 시행한다. 운동신경에서 얻은 CMAP(Compound Motor Action Potential) 측정과 감각신경에서 얻은 SNAP(Sensory Nerve Action Potential) 평가로 구성됩니다. 전기 생리학적 검사 전에 피부 온도가 33°C 미만인 경우 열 팩을 피부에 적용합니다.
일련의 시험
상세한 항목 평가에 이어, 표면 전극 자극 및 기록 전극을 사용하여 한쪽 다리의 비골 SNAP 및 공통 비골 CMAP의 전도 속도 및 진폭 형태의 일일 단순화된 전기생리학적 테스트가 평가됩니다. 아티팩트를 최소화하기 위해 동일한 전극 부위를 표시하고 유사한 크기의 전극을 각 환자에게 매일 사용합니다. ICU 입원 시 측정된 기준선 SNAP 및 CMAP의 25% 감소는 지속적으로 감지 가능한 최소 감소로 간주됩니다. 연속 2일 동안 SNAP 또는 CMAP가 25% 이상 감소하면 완전한 전기생리학적 검사가 수행됩니다. 완전한 전기생리학적 검사에는 신경전도 연구와 근전도검사가 포함됩니다. 근전도검사는 전경골근과 제1등골간에서 동축 바늘 전극을 사용하여 기록됩니다. 완전한 전기생리학적 검사가 중환자실에서 퇴원할 때까지 완전한 주간 검사가 일일 검사를 대체합니다. .
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Chandigarh, 인도, 160012
- 모병
- PGIMER
-
연락하다:
- Naveen Sankhyan, MD DM
- 이메일: drnsankhyan@yahoo.co.in
-
연락하다:
- Pratibha Singhi, MD
- 이메일: doctorpratibhasinghi@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소아중환자실에 24시간 이상 입원한 아동
- 소아 사망 위험(PRISM) 점수 III > 20
제외 기준:
- 이전(예: 진성 당뇨병, 전신성 홍반성 루푸스, 피부근염, 척수근위축) 또는 현재 신경근 질환(예: 길리안 바레 증후군, 뱀에 물린 물림, 근염)
- 신경근 차단을 유발하는 약물 사용
- 신경 전도 검사 또는 근전도 검사를 배제하는 양측 하지 장애(육체적 부종, 골절, 절단, 깁스, 개방 상처, 감염)
- 기준선 검사에서 비정상적인 전기생리학적 검사를 받은 아동은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
케이스
PRISM(Pediatric Risk of Mortality) 점수 III > 20으로 소아 ICU에 24시간 이상 입원한 어린이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
소아 중증 질환 다발신경병증/근병증의 발생률
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naveen Sankhyan, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
- 수석 연구원: Pratibha Singhi, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .