さまざまなタイプのネブライザーでのエアロゾル送達
2017年1月30日 更新者：Hui-Ling Lin、Chang Gung University
さまざまなタイプのネブライザーでのエアロゾル送達の評価
背景: ネブライザーの設計は、エアロゾル送達の効率に影響を与えます。 ネブライザーの性能は、通常、静的パラメーターを使用した呼吸シミュレーターによってテストされます。 ただし、呼吸パターンは大人によって異なります。
目的: この研究の目的は、健康な被験者の呼吸パターンをテストするさまざまなタイプのネブライザーの薬物沈着を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
材料と方法
この研究は、Chang Gung Memorial Foundation Institutional Review Broad によって承認されました。 20.6±0.5歳の健康な被験者10人が募集されました。 4 つのネブライザー:
- コンスタントジェットネブライザー（Neb-easy、Galemed Corp.、台湾）。
- 呼気強化ネブライザー（Pari LC plus、Pari Inc.、ドイツ）。
- 手動式ネブライザー (A-T Neb、Atlantean Corporation、台湾)。と
- 呼吸作動ネブライザー (AeroElipes、Trudell Medical Inc、カナダ) が評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～25年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康的な大学の科目
除外基準:
- 現在喫煙者
- 喘息の病歴
- 薬物アレルギー
- 肺疾患
- 心臓病
- 不整脈
- 甲状腺機能亢進症
- 糖尿病
- 乳酸アシドーシス
- 妊娠中
- Bブロッカーの投薬中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エアロゾル化薬物沈着
吸入フィルターと呼気フィルターに付着したエアロゾル薬剤と、4 種類のネブライザーによって送達された残留用量を評価しました。
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コンスタント ジェット ネブライザー (Neb-easy、Galemed Corp.、台湾) を、6 L/分の圧縮ガス流を動力源とする硫酸サルブタモールでテストしました。
呼吸強化ネブライザー (Pari LC plus、Pari Inc.、ドイツ) を、6 L/分の圧縮ガス流を動力とする硫酸サルブタモールでテストしました。
手動式ネブライザー (A-T Neb、Atlantean Corporation、台湾) を、6 L/min の圧縮ガス流を動力とする硫酸サルブタモールでテストしました。
呼吸作動ネブライザー (AeroElipes、Trudell Medical Inc、カナダ) を、6 L/分の圧縮ガス流を動力とする硫酸サルブタモールでテストしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸入および呼気の薬物濃度
時間枠：薬物沈着は、各噴霧の直後にテストされ、予想平均 20 分
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捕集フィルターに沈着した薬物を分析した。
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薬物沈着は、各噴霧の直後にテストされ、予想平均 20 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸パラメータ
時間枠：各噴霧テスト中、予想平均 10 分
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噴霧中に分時換気量を記録した
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各噴霧テスト中、予想平均 10 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月30日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ChangGungUniversity
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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