Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostarczanie aerozolu w różnych typach nebulizatorów

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Ocena dostarczania aerozolu w różnych typach nebulizatorów

Wstęp: Konstrukcja nebulizatorów wpływa na efektywność dostarczania aerozolu. Działanie nebulizatorów jest powszechnie testowane za pomocą symulatorów oddychania o parametrach statycznych. Jednak wzorce oddychania różnią się u dorosłych.

Cele: Celem tego badania była ocena osadzania się leku w różnych typach nebulizatorów, testując wzorce oddychania zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiał i metody

Badanie zostało zatwierdzone przez Chang Gung Memorial Foundation Institutional Review Broad. Zrekrutowano 10 zdrowych osób w wieku 20,6 ± 0,5 roku. Cztery nebulizatory:

  1. nebulizator ze stałym strumieniem (Neb-easy, Galemed Corp., Tajwan);
  2. nebulizator wspomagający oddech (Pari LC plus, Pari Inc., Niemcy);
  3. nebulizator uruchamiany ręcznie (A-T Neb, Atlantean Corporation, Tajwan); I
  4. oceniano nebulizator uruchamiany wdechem (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Kanada).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe przedmioty na studiach

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie palacz
  • Historia astmy
  • Alergia na leki
  • Choroba płuc
  • Choroba serca
  • arytmia
  • nadczynność tarczycy
  • Cukrzyca
  • Kwasica mleczanowa
  • W ciąży
  • Pod leki B-blokery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Depozyty leków w aerozolu
Lek w aerozolu osadzony na filtrach wziewnych i wydechowych oraz dawkę resztkową oceniano dostarczaną przez cztery typy nebulizatorów: 1) nebulizator ze stałym strumieniem, nebulizator wspomagany oddechem, nebulizator uruchamiany ręcznie i nebulizator uruchamiany wdechem.
Urządzenie: Nebulizator o stałym strumieniu
Testowano nebulizator ze stałym strumieniem (Neb-easy, Galemed Corp., Tajwan) z siarczanem salbutamolu zasilanym przepływem sprężonego gazu przy 6 l/min.
Urządzenie: Nebulizator wspomagający oddech
Testowano nebulizator wspomagający oddech (Pari LC plus, Pari Inc., Niemcy) z siarczanem salbutamolu zasilanym przepływem sprężonego gazu o przepływie 6 l/min.
Urządzenie: Nebulizator uruchamiany ręcznie
Ręcznie uruchamiany nebulizator (AT Neb, Atlantean Corporation, Tajwan) był testowany z siarczanem salbutamolu zasilanym przepływem sprężonego gazu przy 6 l/min.
Urządzenie: Nebulizator uruchamiany oddechem
Uruchamiany oddechem nebulizator (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Kanada) był testowany z siarczanem salbutamolu zasilanym przepływem sprężonego gazu przy 6 l/min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia leków wziewnych i wydychanych
Ramy czasowe: Testowano osadzanie się leku Natychmiast po każdej nebulizacji, oczekiwano średnio 20 minut
Analizie poddano lek osadzony na filtrze zbiorczym.
Testowano osadzanie się leku Natychmiast po każdej nebulizacji, oczekiwano średnio 20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry oddychania
Ramy czasowe: Podczas każdego testu nebulizacji oczekiwany średnio 10 minut
Podczas nebulizacji rejestrowano wentylację minutową
Podczas każdego testu nebulizacji oczekiwany średnio 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChangGungUniversity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nebulizator o stałym strumieniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj