Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerosollevering i forskjellige typer forstøvere

30. januar 2017 oppdatert av: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Evaluering av aerosoltilførsel i forskjellige typer forstøvere

Bakgrunn: Forstøverens design påvirker effektiviteten av aerosollevering. Ytelsen til forstøvere blir ofte testet av pustesimulatorer med statiske parametere. Imidlertid varierer pustemønsteret hos voksne.

Mål: Hensikten med denne studien var å evaluere medikamentavsetning av forskjellige typer forstøvere som tester med pustemønster hos friske forsøkspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Materialer og metoder

Studien ble godkjent av Chang Gung Memorial Foundation Institutional Review Broad. Ti friske forsøkspersoner i alderen 20,6±0,5 år ble rekruttert. Fire forstøvere:

  1. en konstant jetforstøver (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan);
  2. en pusteforbedret forstøver (Pari LC plus, Pari Inc., Tyskland);
  3. en manuelt aktivert forstøver (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan); og
  4. en pusteaktivert forstøver (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Canada) ble evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunne høyskolefag

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker for tiden
  • Historien om astma
  • Legemiddelallergi
  • Lungesykdom
  • Hjertesykdom
  • Arytmi
  • Hypertyreoidea
  • Sukkersyke
  • Laktacidose
  • Gravid
  • Under B-blokker medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aerosoliserte medikamentavsetninger
Aerosolmedikament avsatt på de inhalerte og utåndede filtrene og restdosen ble evaluert levert av fire typer forstøver: 1) en konstant jetforstøver, en pusteforsterket forstøver, en manuelt aktivert forstøver og en pusteaktivert forstøver.
Enhet: Konstant jet forstøver
En konstant jet-nebulisator (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan) ble testet med salbutamolsulfat drevet av komprimert gassstrøm ved 6 l/min.
Enhet: Pusteforbedret forstøver
En pusteforbedret forstøver (Pari LC plus, Pari Inc., Tyskland) ble testet med salbutamolsulfat drevet av komprimert gasstrøm ved 6 l/min.
Enhet: Manuell aktivert forstøver
En manuelt aktivert forstøver (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan) ble testet med salbutamolsulfat drevet av komprimert gassstrøm ved 6 l/min.
Enhet: Pusteaktivert forstøver
En pusteaktivert forstøver (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Canada) ble testet med salbutamolsulfat drevet av komprimert gasstrøm ved 6 l/min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innåndede og utåndede legemiddelkonsentrasjoner
Tidsramme: Legemiddelavsetning ble testet Umiddelbart etter hver forstøver, forventet gjennomsnitt på 20 minutter
Medikament avsatt på oppsamlingsfilteret ble analysert.
Legemiddelavsetning ble testet Umiddelbart etter hver forstøver, forventet gjennomsnitt på 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pusteparametere
Tidsramme: Under hver nebuliseringstesting, et forventet gjennomsnitt på 10 minutter
Minuttventilasjon ble registrert under forstøver
Under hver nebuliseringstesting, et forventet gjennomsnitt på 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

6. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ChangGungUniversity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere