Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodávka aerosolu v různých typech nebulizérů

30. ledna 2017 aktualizováno: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Hodnocení dodávky aerosolu v různých typech nebulizérů

Pozadí: Konstrukce nebulizérů ovlivňuje účinnost dodávání aerosolu. Výkon nebulizérů je běžně testován dýchacími simulátory se statickými parametry. Dechové vzorce se však u dospělých liší.

Cíle: Účelem této studie bylo vyhodnotit ukládání léčiv u různých typů nebulizérů testování s dechovými vzory zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Materiály a metody

Studii schválila organizace Chang Gung Memorial Foundation Institutional Review Broad. Bylo přijato deset zdravých subjektů ve věku 20,6±0,5 let. Čtyři nebulizéry:

  1. konstantní tryskový nebulizér (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan);
  2. dechový nebulizér (Pari LC plus, Pari Inc., Německo);
  3. manuálně ovládaný nebulizér (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan); a
  4. byly hodnoceny dechem aktivovaný nebulizér (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Kanada).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé vysokoškolské předměty

Kritéria vyloučení:

  • Momentálně kuřák
  • Historie astmatu
  • Alergie na léky
  • Plicní onemocnění
  • Srdeční choroba
  • Arytmie
  • Hypertyreóza
  • Diabetes mellitus
  • Laktacidóza
  • Těhotná
  • Pod léky B-blokátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerosolizované depozice léčiv
Aerosolové léčivo uložené na inhalačním a vydechovaném filtru a zbytková dávka byly vyhodnoceny pomocí čtyř typů nebulizátorů: 1) konstantní tryskový nebulizér, dechový vylepšený nebulizér, ručně ovládaný nebulizátor a dechem aktivovaný nebulizátor.
Přístroj: Konstantní tryskový nebulizér
Nebulizér s konstantním proudem (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan) byl testován se salbutamolsulfátem poháněným proudem stlačeného plynu rychlostí 6 l/min.
Přístroj: Nebulizátor s vylepšeným dechem
Nebulizér se zesíleným dechem (Pari LC plus, Pari Inc., Německo) byl testován se salbutamol sulfátem poháněným průtokem stlačeného plynu rychlostí 6 l/min.
Přístroj: Ručně ovládaný nebulizér
Ručně ovládaný nebulizér (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan) byl testován se salbutamol sulfátem poháněným proudem stlačeného plynu rychlostí 6 l/min.
Přístroj: Dechem aktivovaný nebulizátor
Dechem aktivovaný nebulizér (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Kanada) byl testován se salbutamol sulfátem poháněným proudem stlačeného plynu rychlostí 6 l/min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace drogy vdechované a vydechované
Časové okno: Depozice léčiva byla testována Ihned po každé nebulizaci, očekávaný průměr 20 minut
Bylo analyzováno léčivo usazené na sběrném filtru.
Depozice léčiva byla testována Ihned po každé nebulizaci, očekávaný průměr 20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry dýchání
Časové okno: Během každého testování nebulizace očekávaný průměr 10 minut
Během nebulizace byla zaznamenána minutová ventilace
Během každého testování nebulizace očekávaný průměr 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ChangGungUniversity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konstantní tryskový nebulizér

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit