다양한 유형의 분무기에서 에어로졸 전달
2017년 1월 30일 업데이트: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
다양한 유형의 분무기에서 에어로졸 전달 평가
배경: 분무기 설계는 에어로졸 전달 효율에 영향을 미칩니다. 분무기의 성능은 일반적으로 정적 매개변수를 사용하여 호흡 시뮬레이터로 테스트합니다. 그러나 호흡 패턴은 성인마다 다릅니다.
목표: 이 연구의 목적은 건강한 피험자의 호흡 패턴으로 테스트하는 다양한 유형의 분무기의 약물 침착을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법
이 연구는 Chang Gung Memorial Foundation Institutional Review Broad의 승인을 받았습니다. 20.6±0.5세의 건강한 피험자 10명이 모집되었습니다. 네블라이저:
- 일정 제트 분무기(Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan);
- 호흡 강화 분무기(Pari LC plus, Pari Inc., Germany);
- 수동 작동 분무기(A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan); 그리고
- 호흡 작동 분무기(AeroElipes, Trudell Medical Inc, Canada)를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 대학 과목
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 천식의 역사
- 약물 알레르기
- 폐질환
- 심장 질환
- 부정맥
- 갑상선 기능 항진증
- 진성 당뇨병
- 유산증
- 임신한
- B-차단제 약물 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어로졸화된 약물 침착
흡입 및 호기 필터에 침착된 에어로졸 약물과 잔류 용량은 4가지 유형의 분무기에 의해 평가되었습니다.
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일정 제트 분무기(Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan)를 6L/min의 압축 가스 흐름으로 구동되는 살부타몰 황산염으로 테스트했습니다.
호흡 강화 분무기(Pari LC plus, Pari Inc., Germany)를 6L/min의 압축 가스 흐름으로 구동되는 살부타몰 황산염으로 테스트했습니다.
수동 작동 분무기(A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan)를 6L/분의 압축 가스 흐름으로 구동되는 살부타몰 황산염으로 테스트했습니다.
호흡 작동 분무기(AeroElipes, Trudell Medical Inc, Canada)는 6L/분의 압축 가스 흐름으로 구동되는 살부타몰 설페이트로 테스트되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입 및 호기 약물 농도
기간: 약물 침착을 테스트했습니다. 각 분무 직후, 예상 평균 20분
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포집 필터에 침전된 약물을 분석하였다.
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약물 침착을 테스트했습니다. 각 분무 직후, 예상 평균 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 매개변수
기간: 각 분무 테스트 동안 예상 평균 10분
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분무하는 동안 분당 환기가 기록되었습니다.
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각 분무 테스트 동안 예상 평균 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ChangGungUniversity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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일정한 제트 분무기에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical Center모병
-
National Institute of Neurological Disorders and...National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Bastiaan DriehuysUnited Therapeutics모병
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Guang Dong Bixdo Health Technology Co.,Ltd완전한
-
Tartu University HospitalUniversity of Tartu완전한
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Boston Medical CenterDeborah Munroe Noonan Memorial Research Fund모집하지 않고 적극적으로