Suministro de aerosol en diferentes tipos de nebulizadores
30 de enero de 2017 actualizado por: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
Evaluación del suministro de aerosoles en diferentes tipos de nebulizadores
Antecedentes: el diseño de los nebulizadores influye en la eficiencia de la administración de aerosoles. El rendimiento de los nebulizadores se prueba comúnmente mediante simuladores de respiración con parámetros estáticos. Sin embargo, los patrones de respiración varían en los adultos.
Objetivos: El propósito de este estudio fue evaluar la deposición de fármacos de diferentes tipos de nebulizadores probando patrones de respiración de sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Material y métodos
El estudio fue aprobado por Chang Gung Memorial Foundation Institutional Review Broad. Se reclutaron diez sujetos sanos, de 20,6 ± 0,5 años de edad. Cuatro nebulizadores:
- un nebulizador de chorro constante (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwán);
- un nebulizador mejorado para respirar (Pari LC plus, Pari Inc., Alemania);
- un nebulizador de accionamiento manual (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwán); y
- Se evaluó un nebulizador accionado por la respiración (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Canadá).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- materias universitarias saludables
Criterio de exclusión:
- actualmente fumador
- Historia del asma
- Alergia a un medicamento
- Enfermedad pulmonar
- Cardiopatía
- arritmia
- hipertiroidismo
- Diabetes mellitus
- lactacidosis
- Embarazada
- Bajo medicamentos bloqueadores B
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Depósitos de drogas en aerosol
El fármaco en aerosol depositado en los filtros inhalados y exhalados y la dosis residual fueron evaluados por cuatro tipos de nebulizadores: 1) un nebulizador de chorro constante, un nebulizador mejorado con respiración, un nebulizador manual y un nebulizador activado por respiración.
|
Se probó un nebulizador de chorro constante (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwán) con sulfato de salbutamol alimentado por un flujo de gas comprimido a 6 L/min.
Se probó un nebulizador de respiración mejorada (Pari LC plus, Pari Inc., Alemania) con sulfato de salbutamol alimentado por un flujo de gas comprimido a 6 l/min.
Se probó un nebulizador accionado manualmente (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwán) con sulfato de salbutamol alimentado por un flujo de gas comprimido a 6 l/min.
Se probó un nebulizador activado por la respiración (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Canadá) con sulfato de salbutamol alimentado por un flujo de gas comprimido a 6 L/min.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones de drogas inhaladas y exhaladas
Periodo de tiempo: Se probó el depósito del fármaco Inmediatamente después de cada nebulización, promedio esperado de 20 minutos
|
Se analizó el fármaco depositado en el filtro colector.
|
Se probó el depósito del fármaco Inmediatamente después de cada nebulización, promedio esperado de 20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros de respiración
Periodo de tiempo: Durante cada prueba de nebulización, un promedio esperado de 10 minutos
|
Se registró la ventilación por minuto durante la nebulización.
|
Durante cada prueba de nebulización, un promedio esperado de 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ChangGungUniversity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .