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Erogazione di aerosol in diversi tipi di nebulizzatori

30 gennaio 2017 aggiornato da: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Valutazione dell'erogazione di aerosol in diversi tipi di nebulizzatori

Contesto: il design dei nebulizzatori influenza l'efficienza dell'erogazione di aerosol. Le prestazioni dei nebulizzatori sono comunemente testate da simulatori di respirazione con parametri statici. Tuttavia, i modelli di respirazione variano negli adulti.

Obiettivi: Lo scopo di questo studio era valutare la deposizione di farmaci di diversi tipi di nebulizzatori testati con schemi respiratori di soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Materiale e metodi

Lo studio è stato approvato dalla Chang Gung Memorial Foundation Institutional Review Broad. Sono stati reclutati dieci soggetti sani, di età compresa tra 20,6±0,5 anni. Quattro nebulizzatori:

  1. un nebulizzatore a getto costante (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan);
  2. un nebulizzatore a respiro potenziato (Pari LC plus, Pari Inc., Germania);
  3. un nebulizzatore ad azionamento manuale (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan); E
  4. è stato valutato un nebulizzatore attivato dal respiro (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Canada).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Materie universitarie sane

Criteri di esclusione:

  • Attualmente fumatore
  • Storia dell'asma
  • Allergia al farmaco
  • Malattia polmonare
  • Cardiopatia
  • Aritmia
  • Ipertiroidei
  • Diabete mellito
  • Lattacidosi
  • Incinta
  • Sotto farmaci B-bloccanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Deposizioni di farmaci aerosol
Il farmaco aerosol depositato sui filtri inalato ed espirato e la dose residua sono stati valutati erogati da quattro tipi di nebulizzatore: 1) un nebulizzatore a getto costante, un nebulizzatore a respiro potenziato, un nebulizzatore ad attivazione manuale e un nebulizzatore ad attivazione del respiro.
Dispositivo: Nebulizzatore a getto costante
Un nebulizzatore a getto costante (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan) è stato testato con salbutamolo solfato alimentato da un flusso di gas compresso a 6 L/min.
Dispositivo: Nebulizzatore potenziato dal respiro
Un nebulizzatore potenziato dal respiro (Pari LC plus, Pari Inc., Germania) è stato testato con salbutamolo solfato alimentato da un flusso di gas compresso a 6 L/min.
Dispositivo: Nebulizzatore ad azionamento manuale
Un nebulizzatore ad azionamento manuale (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan) è stato testato con salbutamolo solfato alimentato da un flusso di gas compresso a 6 L/min.
Dispositivo: Nebulizzatore attivato dal respiro
Un nebulizzatore attivato dal respiro (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Canada) è stato testato con salbutamolo solfato alimentato da un flusso di gas compresso a 6 L/min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di farmaci inalati ed espirati
Lasso di tempo: La deposizione del farmaco è stata testata immediatamente dopo ogni nebulizzazione, con una media prevista di 20 minuti
È stato analizzato il farmaco depositato sul filtro di raccolta.
La deposizione del farmaco è stata testata immediatamente dopo ogni nebulizzazione, con una media prevista di 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri respiratori
Lasso di tempo: Durante ogni test di nebulizzazione, una media prevista di 10 minuti
La ventilazione minuto è stata registrata durante la nebulizzazione
Durante ogni test di nebulizzazione, una media prevista di 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

6 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChangGungUniversity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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