Aerosolitoimitus erityyppisissä sumuttimissa
maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
Aerosolitoimituksen arviointi erityyppisissä sumuttimissa
Tausta: Sumuttimen suunnittelu vaikuttaa aerosolin annostelun tehokkuuteen. Sumuttimien suorituskykyä testataan yleisesti hengityssimulaattoreilla, joissa on staattiset parametrit. Hengitystavat kuitenkin vaihtelevat aikuisilla.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida erityyppisten sumuttimien lääkkeiden kertymistä testaamalla terveiden koehenkilöiden hengitystapoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaali ja metodit
Tutkimuksen hyväksyi Chang Gung Memorial Foundation Institutional Review Broad. Mukaan valittiin kymmenen tervettä henkilöä, iältään 20,6±0,5 vuotta. Neljä sumutinta:
- jatkuva suihkusumutin (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan);
- hengitystä tehostetun sumuttimen (Pari LC plus, Pari Inc., Saksa);
- käsikäyttöisen sumuttimen (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan); ja
- hengityksellä toimivaa sumutinta (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Kanada) arvioitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yliopisto-aineet
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä tupakoitsija
- Astman historia
- Lääkeaineallergia
- Keuhkosairaus
- Sydänsairaus
- Rytmihäiriö
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Diabetes mellitus
- Laktasidoosi
- Raskaana
- B-salpaajalääkkeiden alla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aerosolisoidut lääkejäämät
Inhaloitaville ja uloshengitetyille suodattimille kerrostunut aerosolilääke ja jäännösannos arvioitiin toimitettuna neljän tyyppisellä sumuttimella: 1) vakiosuihkusumutin, hengitystehostettu sumutin, manuaalisesti toimiva sumutin ja hengityksellä toimiva sumutin.
|
Vakiosuihkusumutin (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan) testattiin salbutamolisulfaatilla, jota käytettiin painekaasuvirralla 6 l/min.
Hengitystä tehostettua sumutinta (Pari LC plus, Pari Inc., Saksa) testattiin salbutamolisulfaatilla, jota käytettiin painekaasuvirtauksella 6 l/min.
Manuaalisesti toimivaa sumutinta (AT Neb, Atlantean Corporation, Taiwan) testattiin salbutamolisulfaatilla, joka toimi painekaasuvirralla nopeudella 6 l/min.
Hengityksellä toimivaa sumutinta (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Kanada) testattiin salbutamolisulfaatilla, joka toimi painekaasuvirralla nopeudella 6 l/min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitettyjen ja uloshengitettyjen lääkeaineiden pitoisuudet
Aikaikkuna: Lääkkeen laskeutuminen testattiin välittömästi jokaisen sumutuksen jälkeen, odotettu keskiarvo 20 minuuttia
|
Keräyssuodattimelle kerrostunut lääke analysoitiin.
|
Lääkkeen laskeutuminen testattiin välittömästi jokaisen sumutuksen jälkeen, odotettu keskiarvo 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysparametrit
Aikaikkuna: Kunkin sumutustestauksen aikana odotettu keskiarvo 10 minuuttia
|
Minuuttiventilaatio rekisteröitiin sumutuksen aikana
|
Kunkin sumutustestauksen aikana odotettu keskiarvo 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChangGungUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .