Distribution d'aérosols dans différents types de nébuliseurs
30 janvier 2017 mis à jour par: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
Évaluation de l'administration d'aérosols dans différents types de nébuliseurs
Contexte : La conception des nébuliseurs influe sur l'efficacité de l'administration des aérosols. Les performances des nébuliseurs sont généralement testées par des simulateurs de respiration avec des paramètres statiques. Cependant, les schémas respiratoires varient chez les adultes.
Objectifs : Le but de cette étude était d'évaluer le dépôt de médicament de différents types de nébuliseurs testés avec des schémas respiratoires de sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Matériel et méthodes
L'étude a été approuvée par Chang Gung Memorial Foundation Institutional Review Broad. Dix sujets sains, âgés de 20,6 ± 0,5 ans, ont été recrutés. Quatre nébuliseurs :
- un nébuliseur à jet constant (Neb-easy, Galemed Corp., Taïwan) ;
- un nébuliseur à respiration améliorée (Pari LC plus, Pari Inc., Allemagne);
- un nébuliseur actionné manuellement (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan); et
- un nébuliseur actionné par la respiration (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Canada) ont été évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 25 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Matières collégiales saines
Critère d'exclusion:
- Actuellement fumeur
- Antécédents d'asthme
- Allergie aux médicaments
- Maladie pulmonaire
- Cardiopathie
- Arythmie
- Hyperthyroïdiens
- Diabète sucré
- Lactacidose
- Enceinte
- Sous médicaments B-bloquants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Dépôts de drogue en aérosol
Le médicament en aérosol déposé sur les filtres inhalés et expirés et la dose résiduelle ont été évalués délivrés par quatre types de nébuliseurs : 1) un nébuliseur à jet constant, un nébuliseur à respiration améliorée, un nébuliseur à commande manuelle et un nébuliseur à commande par respiration.
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Un nébuliseur à jet constant (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan) a été testé avec du sulfate de salbutamol alimenté par un débit de gaz comprimé à 6 L/min.
Un nébuliseur à respiration améliorée (Pari LC plus, Pari Inc., Allemagne) a été testé avec du sulfate de salbutamol alimenté par un débit de gaz comprimé à 6 L/min.
Un nébuliseur actionné manuellement (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan) a été testé avec du sulfate de salbutamol alimenté par un débit de gaz comprimé à 6 L/min.
Un nébuliseur actionné par la respiration (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Canada) a été testé avec du sulfate de salbutamol alimenté par un débit de gaz comprimé à 6 L/min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations de médicament inhalées et expirées
Délai: Le dépôt de médicament a été testé Immédiatement après chaque nébulisation, durée moyenne prévue de 20 minutes
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Le médicament déposé sur le filtre collecteur a été analysé.
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Le dépôt de médicament a été testé Immédiatement après chaque nébulisation, durée moyenne prévue de 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres respiratoires
Délai: Lors de chaque test de nébulisation, une moyenne attendue de 10 minutes
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Une ventilation minute a été enregistrée pendant la nébulisation
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Lors de chaque test de nébulisation, une moyenne attendue de 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
6 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ChangGungUniversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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