Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aeroszol szállítás különböző típusú porlasztókban

2017. január 30. frissítette: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Aeroszol szállításának értékelése különböző típusú porlasztókban

Háttér: A porlasztók kialakítása befolyásolja az aeroszol adagolás hatékonyságát. A porlasztók teljesítményét általában statikus paraméterekkel rendelkező légzésszimulátorokkal tesztelik. A légzési minták azonban felnőtteknél eltérőek.

Célkitűzések: A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a különböző típusú porlasztók gyógyszerlerakódását, egészséges alanyok légzési mintázatai alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Anyag és módszerek

A tanulmányt a Chang Gung Memorial Foundation Institutional Review Broad hagyta jóvá. Tíz egészséges, 20,6±0,5 éves alanyt vettek fel. Négy porlasztó:

  1. állandó sugárporlasztó (Neb-easy, Galemed Corp., Tajvan);
  2. légzéserősített porlasztó (Pari LC plus, Pari Inc., Németország);
  3. kézi működtetésű porlasztó (A-T Neb, Atlantean Corporation, Tajvan); és
  4. légzéssel működtetett porlasztót (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Kanada) értékeltünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges főiskolai tárgyak

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg dohányos
  • Az asztma története
  • Gyógyszer allergia
  • Tüdőbetegség
  • Szívbetegség
  • Aritmia
  • Pajzsmirigy-túlműködés
  • Diabetes mellitus
  • Laktacidózis
  • Terhes
  • B-blokkoló gyógyszerek alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Aeroszolizált gyógyszerlerakódások
A belélegzett és kilégzett szűrőkre lerakódott aeroszolos hatóanyagot és a maradék dózist négyféle porlasztóval értékeltük: 1) állandó sugárhajtású porlasztó, légzéserősített porlasztó, kézi működtetésű porlasztó és levegővel működtetett porlasztó.
Eszköz: Állandó sugárhajtású porlasztó
Egy állandó sugárhajtású porlasztót (Neb-easy, Galemed Corp., Tajvan) teszteltek szalbutamol-szulfáttal, amelyet sűrített gázárammal működtettek 6 l/perc sebességgel.
Eszköz: Légzésnövelő porlasztó
Légzésnövelő porlasztót (Pari LC plus, Pari Inc., Németország) teszteltek szalbutamol-szulfáttal, amelyet sűrített gázárammal működtettek 6 l/perc sebességgel.
Eszköz: Kézi működtetésű porlasztó
Egy kézi működtetésű porlasztót (A-T Neb, Atlantean Corporation, Tajvan) teszteltünk szalbutamol-szulfáttal, amelyet sűrített gázárammal működtettek 6 l/perc sebességgel.
Eszköz: Légzéssel működtetett porlasztó
Egy levegővel működtetett porlasztót (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Kanada) teszteltek szalbutamol-szulfáttal, amelyet sűrített gázárammal működtettek 6 l/perc sebességgel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A belélegzett és kilélegzett gyógyszerkoncentrációk
Időkeret: A gyógyszerlerakódást közvetlenül minden porlasztás után teszteltük, átlagosan 20 percet
A gyűjtőszűrőn lerakódott hatóanyagot elemeztük.
A gyógyszerlerakódást közvetlenül minden porlasztás után teszteltük, átlagosan 20 percet

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési paraméterek
Időkeret: Minden porlasztásos vizsgálat során várhatóan átlagosan 10 perc
A porlasztás során percnyi lélegeztetést rögzítettünk
Minden porlasztásos vizsgálat során várhatóan átlagosan 10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ChangGungUniversity

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel