Aplicação de aerossóis em diferentes tipos de nebulizadores
30 de janeiro de 2017 atualizado por: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
Avaliação da entrega de aerossóis em diferentes tipos de nebulizadores
Antecedentes: O design dos nebulizadores influencia a eficiência da administração do aerossol. O desempenho dos nebulizadores é comumente testado por simuladores de respiração com parâmetros estáticos. No entanto, os padrões respiratórios variam em adultos.
Objetivos: O objetivo deste estudo foi avaliar a deposição de drogas de diferentes tipos de nebulizadores testando padrões respiratórios de indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Material e métodos
O estudo foi aprovado pela Chang Gung Memorial Foundation Institutional Review Broad. Dez indivíduos saudáveis, com idade de 20,6±0,5 anos, foram recrutados. Quatro nebulizadores:
- um nebulizador de jato constante (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan);
- um nebulizador de respiração aprimorada (Pari LC plus, Pari Inc., Alemanha);
- um nebulizador de acionamento manual (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan); e
- um nebulizador acionado por respiração (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Canadá).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 25 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- matérias universitárias saudáveis
Critério de exclusão:
- Atualmente fumante
- História de asma
- alergia a medicamentos
- Doença pulmonar
- Doença cardíaca
- Arritmia
- hipertireoidismo
- diabetes melito
- Lactacidose
- Grávida
- Sob medicamentos B-bloqueadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Depósitos de drogas em aerossol
A droga em aerossol depositada nos filtros inalados e exalados e a dose residual foram avaliadas por quatro tipos de nebulizador: 1) um nebulizador de jato constante, um nebulizador de respiração intensificada, um nebulizador de acionamento manual e um nebulizador de acionamento respiratório.
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Um nebulizador de jato constante (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan) foi testado com sulfato de salbutamol alimentado por fluxo de gás comprimido a 6 L/min.
Um nebulizador de respiração aprimorada (Pari LC plus, Pari Inc., Alemanha) foi testado com sulfato de salbutamol alimentado por fluxo de gás comprimido a 6 L/min.
Um nebulizador de acionamento manual (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan) foi testado com sulfato de salbutamol alimentado por fluxo de gás comprimido a 6 L/min.
Um nebulizador acionado por respiração (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Canadá) foi testado com sulfato de salbutamol alimentado por fluxo de gás comprimido a 6 L/min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentrações de drogas inaladas e exaladas
Prazo: A deposição do fármaco foi testada Imediatamente após cada nebulização, média esperada de 20 minutos
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A droga depositada no filtro coletor foi analisada.
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A deposição do fármaco foi testada Imediatamente após cada nebulização, média esperada de 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros respiratórios
Prazo: Durante cada teste de nebulização, uma média esperada de 10 minutos
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A ventilação por minuto foi registrada durante a nebulização
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Durante cada teste de nebulização, uma média esperada de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ChangGungUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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