Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerosollevering i forskellige typer forstøvere

30. januar 2017 opdateret af: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Evaluering af aerosollevering i forskellige typer forstøvere

Baggrund: Nebulisatorens design påvirker effektiviteten af ​​aerosolafgivelsen. Ydeevne af forstøvere testes almindeligvis af åndedrætssimulatorer med statiske parametre. Åndedrætsmønstrene varierer dog hos voksne.

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere lægemiddelaflejring af forskellige typer forstøvere, der tester med vejrtrækningsmønstre hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder

Undersøgelsen blev godkendt af Chang Gung Memorial Foundation Institutional Review Broad. Ti raske forsøgspersoner i alderen 20,6±0,5 år blev rekrutteret. Fire forstøvere:

  1. en konstant jetforstøver (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan);
  2. en åndeforstærket forstøver (Pari LC plus, Pari Inc., Tyskland);
  3. en manuel aktiveret forstøver (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan); og
  4. en åndedrætsaktiveret forstøver (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Canada) blev evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde højskolefag

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket ryger
  • Historien om astma
  • Lægemiddelallergi
  • Lungesygdom
  • Hjerte sygdom
  • Arytmi
  • Hyperthyroider
  • Diabetes mellitus
  • Lactacidose
  • Gravid
  • Under B-blokker medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aerosoliserede lægemiddelaflejringer
Aerosollægemiddel aflejret på de inhalerede og udåndede filtre, og den resterende dosis blev evalueret leveret af fire typer forstøver: 1) en konstant jet-forstøver, en åndeforstærket forstøver, en manuel-aktiveret forstøver og en ånde-aktiveret forstøver.
Enhed: Konstant jet forstøver
En konstant jet-forstøver (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan) blev testet med salbutamolsulfat drevet af komprimeret gasstrøm ved 6 l/min.
Enhed: Åndeforstærket forstøver
En åndeforstærket forstøver (Pari LC plus, Pari Inc., Tyskland) blev testet med salbutamolsulfat drevet af komprimeret gasstrøm ved 6 l/min.
Enhed: Manuelt betjent forstøver
En manuelt aktiveret forstøver (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan) blev testet med salbutamolsulfat drevet af komprimeret gasstrøm ved 6 l/min.
Enhed: Åndeaktiveret forstøver
En åndedrætsaktiveret forstøver (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Canada) blev testet med salbutamolsulfat drevet af komprimeret gasstrøm ved 6 l/min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indåndede og udåndede lægemiddelkoncentrationer
Tidsramme: Lægemiddelaflejring blev testet Umiddelbart efter hver forstøvning, forventet gennemsnit på 20 minutter
Lægemiddel aflejret på opsamlingsfilteret blev analyseret.
Lægemiddelaflejring blev testet Umiddelbart efter hver forstøvning, forventet gennemsnit på 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vejrtrækningsparametre
Tidsramme: Under hver forstøvningstest forventes et gennemsnit på 10 minutter
Minutventilation blev registreret under forstøvning
Under hver forstøvningstest forventes et gennemsnit på 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2016

Først opslået (SKØN)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChangGungUniversity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konstant jet forstøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner