Aerosolafgifte in verschillende soorten vernevelaars
30 januari 2017 bijgewerkt door: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
Evaluatie van aerosolafgifte in verschillende soorten vernevelaars
Achtergrond: Het ontwerp van vernevelaars beïnvloedt de efficiëntie van de aerosoltoediening. De prestaties van vernevelaars worden gewoonlijk getest door ademhalingssimulatoren met statische parameters. Ademhalingspatronen variëren echter bij volwassenen.
Doelstellingen: Het doel van deze studie was het evalueren van medicijnafzetting van verschillende soorten vernevelaars die werden getest met ademhalingspatronen van gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Materiaal en methoden
De studie werd goedgekeurd door de Chang Gung Memorial Foundation Institutional Review Broad. Er werden tien gezonde proefpersonen van 20,6 ± 0,5 jaar oud geworven. Vier vernevelaars:
- een constante straalvernevelaar (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan);
- een ademverbeterde vernevelaar (Pari LC plus, Pari Inc., Duitsland);
- een handmatig bediende vernevelaar (A-T Neb, Atlantic Corporation, Taiwan); En
- een door adem aangedreven vernevelaar (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Canada) werd geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vakken op de universiteit
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel roker
- Geschiedenis van astma
- Medicijn allergie
- Longziekte
- Hartziekte
- Aritmie
- Hyperthyreoïden
- Suikerziekte
- lactacidose
- Zwanger
- Onder B-blokkerende medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Geneesmiddelenafzettingen in aërosolvorm
Aerosolgeneesmiddel afgezet op de ingeademde en uitgeademde filters en de resterende dosis werd geëvalueerd door vier soorten vernevelaar: 1) een vernevelaar met constante straal, een vernevelaar met verbeterde ademhaling, een handmatig bediende vernevelaar en een door de adem aangedreven vernevelaar.
|
Een vernevelaar met constante straal (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan) werd getest met salbutamolsulfaat aangedreven door een gecomprimeerde gasstroom van 6 l/min.
Een adembevorderende vernevelaar (Pari LC plus, Pari Inc., Duitsland) werd getest met salbutamolsulfaat aangedreven door een gecomprimeerde gasstroom van 6 l/min.
Een handmatig bediende vernevelaar (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan) werd getest met salbutamolsulfaat aangedreven door een gecomprimeerde gasstroom van 6 l/min.
Een door adem aangedreven vernevelaar (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Canada) werd getest met salbutamolsulfaat aangedreven door een gecomprimeerde gasstroom van 6 l/min.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geïnhaleerde en uitgeademde medicijnconcentraties
Tijdsspanne: Geneesmiddelafzetting werd getest Onmiddellijk na elke verneveling, verwacht gemiddeld 20 minuten
|
Op het verzamelfilter afgezet geneesmiddel werd geanalyseerd.
|
Geneesmiddelafzetting werd getest Onmiddellijk na elke verneveling, verwacht gemiddeld 20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsparameters
Tijdsspanne: Tijdens elke vernevelingstest, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
|
Minuutventilatie werd geregistreerd tijdens verneveling
|
Tijdens elke vernevelingstest, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ChangGungUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .