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Aerosolabgabe in verschiedenen Arten von Verneblern

30. Januar 2017 aktualisiert von: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Bewertung der Aerosolabgabe in verschiedenen Arten von Verneblern

Hintergrund: Das Design von Zerstäubern beeinflusst die Effizienz der Aerosolabgabe. Die Leistung von Zerstäubern wird üblicherweise durch Atmungssimulatoren mit statischen Parametern getestet. Die Atemmuster variieren jedoch bei Erwachsenen.

Ziele: Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Arzneimittelablagerung verschiedener Arten von Verneblertests mit Atemmustern gesunder Probanden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Material und Methoden

Die Studie wurde von der Institutional Review Broad der Chang Gung Memorial Foundation genehmigt. Zehn gesunde Probanden im Alter von 20,6 ± 0,5 Jahren wurden rekrutiert. Vier Vernebler:

  1. ein konstanter Düsenvernebler (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan);
  2. ein atemunterstützter Vernebler (Pari LC plus, Pari Inc., Deutschland);
  3. ein manuell betätigter Zerstäuber (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan); Und
  4. ein atemzugbetriebener Vernebler (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Kanada) wurden evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Studienfächer

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit Raucher
  • Vorgeschichte von Asthma
  • Drogenallergie
  • Lungenkrankheit
  • Herzkrankheit
  • Arrhythmie
  • Hyperthyreose
  • Diabetes Mellitus
  • Laktazidose
  • Schwanger
  • Unter B-Blocker-Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aerosolisierte Medikamentenablagerungen
Das auf den Einatmungs- und Ausatmungsfiltern abgelagerte Aerosol-Arzneimittel und die Restdosis wurden bewertet, die von vier Arten von Verneblern abgegeben wurden: 1) einem Vernebler mit konstantem Strahl, einem atemunterstützten Vernebler, einem manuell betätigten Vernebler und einem atembetätigten Vernebler.
Gerät: Konstantstrahlvernebler
Ein Vernebler mit konstantem Strahl (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan) wurde mit Salbutamolsulfat getestet, das durch einen komprimierten Gasfluss bei 6 l/min angetrieben wurde.
Gerät: Atmungsoptimierter Vernebler
Ein atemunterstützter Vernebler (Pari LC plus, Pari Inc., Deutschland) wurde mit Salbutamolsulfat getestet, das durch einen komprimierten Gasfluss bei 6 l/min angetrieben wurde.
Gerät: Manuell betätigter Vernebler
Ein manuell betätigter Vernebler (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan) wurde mit Salbutamolsulfat getestet, das durch einen komprimierten Gasfluss bei 6 l/min angetrieben wurde.
Gerät: Atembetätigter Vernebler
Ein atmungsbetätigter Vernebler (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Kanada) wurde mit Salbutamolsulfat getestet, das durch einen komprimierten Gasfluss bei 6 l/min angetrieben wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein- und ausgeatmete Wirkstoffkonzentrationen
Zeitfenster: Die Arzneimittelablagerung wurde unmittelbar nach jeder Vernebelung getestet, erwarteter Durchschnitt von 20 Minuten
Auf dem Sammelfilter abgelagertes Medikament wurde analysiert.
Die Arzneimittelablagerung wurde unmittelbar nach jeder Vernebelung getestet, erwarteter Durchschnitt von 20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atmungsparameter
Zeitfenster: Bei jedem Vernebelungstest durchschnittlich 10 Minuten
Während der Verneblung wurde die Minutenventilation aufgezeichnet
Bei jedem Vernebelungstest durchschnittlich 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChangGungUniversity

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UNENTSCHIEDEN

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