Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerosolleverans i olika typer av nebulisatorer

30 januari 2017 uppdaterad av: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Utvärdering av aerosoltillförsel i olika typer av nebulisatorer

Bakgrund: Nebulisatorns design påverkar effektiviteten av aerosoltillförseln. Prestandan hos nebulisatorer testas vanligtvis av andningssimulatorer med statiska parametrar. Andningsmönster varierar dock hos vuxna.

Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera läkemedelsdeposition av olika typer av nebulisatorer testande med andningsmönster hos friska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Material och metoder

Studien godkändes av Chang Gung Memorial Foundation Institutional Review Broad. Tio friska försökspersoner, i åldern 20,6±0,5 år, rekryterades. Fyra nebulisatorer:

  1. en konstant jetnebulisator (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan);
  2. en andningsförstärkt nebulisator (Pari LC plus, Pari Inc., Tyskland);
  3. en manuellt aktiverad nebulisator (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan); och
  4. en andningsaktiverad nebulisator (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Kanada) utvärderades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska högskoleämnen

Exklusions kriterier:

  • För närvarande röker
  • Astmas historia
  • Drog allergi
  • Lungsjukdom
  • Hjärtsjukdom
  • Arytmi
  • Hypertyreos
  • Diabetes mellitus
  • Laktacidos
  • Gravid
  • Under B-blockerare mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aerosoliserade läkemedelsavlagringar
Aerosolläkemedel avsattes på inhalations- och utandningsfiltren och den kvarvarande dosen utvärderades levererad av fyra typer av nebulisator: 1) en konstant jetnebulisator, en andningsförstärkt nebulisator, en manuellt aktiverad nebulisator och en andningsaktiverad nebulisator.
Enhet: Constant jet nebulisator
En nebulisator med konstant jet (Neb-easy, Galemed Corp., Taiwan) testades med salbutamolsulfat driven av ett komprimerat gasflöde vid 6 L/min.
Enhet: Andningsförstärkt nebulisator
En andningsförstärkt nebulisator (Pari LC plus, Pari Inc., Tyskland) testades med salbutamolsulfat driven av ett komprimerat gasflöde vid 6 L/min.
Enhet: Manuell manövrerad nebulisator
En manuellt manövrerad nebulisator (A-T Neb, Atlantean Corporation, Taiwan) testades med salbutamolsulfat driven av ett komprimerat gasflöde vid 6 L/min.
Enhet: Andningsaktiverad nebulisator
En andningsaktiverad nebulisator (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Kanada) testades med salbutamolsulfat driven av komprimerat gasflöde vid 6 L/min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inhalerade och utandade läkemedelskoncentrationer
Tidsram: Läkemedelsavsättning testades Omedelbart efter varje nebulisering, förväntat genomsnitt på 20 minuter
Läkemedel avsatt på uppsamlingsfiltret analyserades.
Läkemedelsavsättning testades Omedelbart efter varje nebulisering, förväntat genomsnitt på 20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsparametrar
Tidsram: Under varje nebuliseringstest, ett förväntat genomsnitt på 10 minuter
Minutventilation registrerades under nebulisering
Under varje nebuliseringstest, ett förväntat genomsnitt på 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

6 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ChangGungUniversity

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera