Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доставка аэрозоля в различных типах небулайзеров

30 января 2017 г. обновлено: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Оценка доставки аэрозоля в различных типах небулайзеров

Актуальность: Конструкция небулайзеров влияет на эффективность доставки аэрозоля. Работоспособность небулайзеров обычно проверяется с помощью дыхательных симуляторов со статическими параметрами. Однако модели дыхания у взрослых различаются.

Цели: Целью данного исследования было оценить депонирование лекарственного средства при тестировании различных типов небулайзеров с дыхательными паттернами здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Материал и методы

Исследование было одобрено организацией Chang Gung Memorial Foundation Institutional Review Broad. Было набрано 10 здоровых добровольцев в возрасте 20,6±0,5 лет. Четыре небулайзера:

  1. небулайзер постоянной струи (Neb-easy, Galemed Corp., Тайвань);
  2. небулайзер с усилением дыхания (Pari LC plus, Pari Inc., Германия);
  3. распылитель с ручным управлением (AT Neb, Atlantean Corporation, Тайвань); и
  4. небулайзер, приводимый в действие дыханием (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Канада).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые предметы в колледже

Критерий исключения:

  • В настоящее время курит
  • История астмы
  • Лекарственная аллергия
  • Легочное заболевание
  • Сердечное заболевание
  • Аритмия
  • Гипертиреоз
  • Сахарный диабет
  • лактацидоз
  • Беременная
  • Под препаратами B-блокаторов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэрозольные отложения наркотиков
Аэрозольное лекарственное средство, осажденное на вдыхаемом и выдыхаемом фильтрах, и остаточная доза оценивались с помощью четырех типов небулайзеров: 1) небулайзер с постоянной струей, небулайзер с усиленным дыханием, небулайзер с ручным управлением и небулайзер с активированным дыханием.
Устройство: Небулайзер с постоянной струей
Небулайзер с постоянной струей (Neb-easy, Galemed Corp., Тайвань) был протестирован с использованием сульфата сальбутамола, питаемого потоком сжатого газа со скоростью 6 л/мин.
Устройство: Небулайзер с усиленным дыханием
Небулайзер с усиленным дыханием (Pari LC plus, Pari Inc., Германия) был протестирован с сульфатом сальбутамола, питаемым потоком сжатого газа со скоростью 6 л/мин.
Устройство: Небулайзер с ручным управлением
Небулайзер с ручным приводом (AT Neb, Atlantean Corporation, Тайвань) был протестирован с использованием сульфата сальбутамола, приводившегося в действие потоком сжатого газа со скоростью 6 л/мин.
Устройство: Небулайзер, активируемый дыханием
Небулайзер, приводимый в действие дыханием (AeroElipes, Trudell Medical Inc, Канада), был протестирован с использованием сульфата сальбутамола, питаемого потоком сжатого газа со скоростью 6 л/мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации наркотиков во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: Отложение лекарственного средства проверяли сразу после каждого распыления, ожидаемое среднее время 20 минут.
Лекарственное средство, осевшее на собирающем фильтре, анализировали.
Отложение лекарственного средства проверяли сразу после каждого распыления, ожидаемое среднее время 20 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры дыхания
Временное ограничение: Во время каждого испытания распылением ожидаемое среднее время 10 минут
Во время распыления регистрировали минутную вентиляцию легких.
Во время каждого испытания распылением ожидаемое среднее время 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ChangGungUniversity

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Небулайзер с постоянной струей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться