不同类型雾化器中的气溶胶输送
2017年1月30日 更新者：Hui-Ling Lin、Chang Gung University
不同类型雾化器气溶胶输送的评估
背景：雾化器设计影响气雾剂输送效率。 雾化器的性能通常通过具有静态参数的呼吸模拟器进行测试。 然而，成年人的呼吸模式各不相同。
目的：本研究的目的是通过健康受试者的呼吸模式测试不同类型雾化器的药物沉积情况。
研究概览
详细说明
材料与方法
该研究获得长庚纪念基金会 Institutional Review Broad 批准。 招募了 10 名年龄为 20.6±0.5 岁的健康受试者。 四个雾化器：
- 恒定喷射雾化器（Neb-easy，Galemed Corp.，台湾）；
- 呼吸增强雾化器（Pari LC plus，Pari Inc.，德国）；
- 手动雾化器（A-T Neb，Atlantean Corporation，台湾）；和
- 对呼吸驱动雾化器（AeroElipes，Trudell Medical Inc，Canada）进行了评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的大学科目
排除标准：
- 目前吸烟者
- 哮喘病史
- 药物过敏
- 肺病
- 心脏病
- 心律失常
- 甲亢
- 糖尿病
- 乳酸中毒
- 孕
- 在 B 受体阻滞剂药物下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：雾化药物沉积
沉积在吸入和呼出过滤器上的气溶胶药物和残留剂量通过四种类型的雾化器进行评估：1) 恒定喷射雾化器、呼吸增强雾化器、手动雾化器和呼吸雾化器。
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恒定喷射雾化器（Neb-easy，Galemed Corp.，台湾）使用由 6 L/min 压缩气流驱动的硫酸沙丁胺醇进行测试。
呼吸增强雾化器（Pari LC plus，Pari Inc.，德国）使用由压缩气流以 6 L/min 提供动力的硫酸沙丁胺醇进行了测试。
手动雾化器（A-T Neb，Atlantean Corporation，台湾）使用由 6 L/min 压缩气流驱动的硫酸沙丁胺醇进行测试。
呼吸驱动雾化器（AeroElipes，Trudell Medical Inc，Canada）使用由 6 L/min 压缩气流驱动的硫酸沙丁胺醇进行了测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸入和呼出的药物浓度
大体时间：每次雾化后立即测试药物沉积，预计平均 20 分钟
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分析沉积在收集过滤器上的药物。
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每次雾化后立即测试药物沉积，预计平均 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸参数
大体时间：在每次雾化测试期间，预计平均 10 分钟
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雾化期间记录每分钟通气量
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在每次雾化测试期间，预计平均 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月5日
首次发布 (估计)
2016年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月30日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ChangGungUniversity
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未定
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