MOTS（薬物乱用治療戦略）試験 (MOTS)
2021年11月10日 更新者：Todd J. Schwedt、Mayo Clinic
薬物乱用による慢性片頭痛患者に対する最適な治療戦略の決定
薬物乱用を伴う慢性片頭痛患者の治療には、一般的に使用される 2 つの治療戦略があります。
この研究では、2 つの治療戦略のいずれかに無作為に割り付けられた患者の転帰を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
720
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Flagstaff、Arizona、アメリカ、86001
- Northern Arizona Healthcare Medical Group
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic in Arizona Headache Center
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic in Arizona Neurology Center
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
- Honor Health Neurology
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
- Mayo Clinic Thunderbird
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver Headache Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80238
- University of Colorado Denver Primary Center
-
Greenwood Village、Colorado、アメリカ、80111
- Blue Sky Neurology
-
-
Florida
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Memorial Healthcare
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- Norton Neurology
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- Brigham Women's Hospital Headache Clinic
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- Brigham Women's Hospital Neurology Clinic
-
-
Michigan
-
Jackson、Michigan、アメリカ、49201
- Henry Ford Allegiance Health
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Headache Center
-
-
Mississippi
-
Ridgeland、Mississippi、アメリカ、39157
- The Headache Center
-
-
Missouri
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65801
- Clinvest Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45417
- University of Cincinnati Neurology
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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Dayton、Ohio、アメリカ、45417
- University of Cincinnati Headache Center
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Toledo Clinic Adult Neurology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital Headache Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15236
- Preferred Headache Center
-
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
- University of Utah Primary Care
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah General Neurology
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah Headache Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University Neurology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 21歳以上の成人
- 慢性片頭痛 - ICHD3beta 基準に従って診断
- 薬物乱用 - ICHD3beta 基準に従って診断
- -2つの治療群のいずれかに無作為化される意欲
- 頭痛日記を維持する意欲
- 臨床医とのフォローアップケアの計画
- -ランダム化前の4週間以内に片頭痛予防療法に変更はありません。
除外基準
- 21歳未満
- 薬物乱用による慢性片頭痛以外の頭痛の診断;月に 3 日以下の反復性緊張型頭痛は許容されます
- -いずれかの治療群に無作為化されることを望まない
- 毎日の頭痛日記を付けたくない
- 臨床医によるフォローアップケアを計画していない
- 臨床医の意見では、いずれかの治療群への無作為化は安全ではないと考えられます (例: 妊娠、即時中止
- 囚人
- -研究者の意見では、インフォームドコンセントを提供し、研究手順を完了する人の能力を妨げる意思決定能力の低下。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：中止
片頭痛予防療法は、過度に使用された薬を直ちに中止して開始または最適化されます。
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過度に使用された薬の即時中止と新しい片頭痛予防療法の開始または現在の予防療法の調整
|
|
アクティブコンパレータ：予防療法のみ
片頭痛予防療法は、過度に使用された薬を早期に中止することなく開始または最適化されます
|
新しい片頭痛予防療法の開始、または現在の予防療法の調整で、過剰に使用された薬をすぐに中止することはありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中度から重度の頭痛の頻度
時間枠：12週間
|
頭痛が少なくとも 2 時間続き、いつでも中程度または重度の強度でピークに達する日数
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Todd J Schwedt, MD、Mayo Clinic
- 主任研究者：David W Dodick, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月9日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2016年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月10日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。