Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MOTS (Medication Overuse Treatment Strategy) forsøget (MOTS)

10. november 2021 opdateret af: Todd J. Schwedt, Mayo Clinic

Bestemmelse af den optimale behandlingsstrategi for patienter, der har kronisk migræne med overforbrug af medicin

Der er to almindeligt anvendte behandlingsstrategier til behandling af patienter, der har kronisk migræne med overforbrug af medicin. Denne undersøgelse vil sammenligne resultaterne blandt patienter randomiseret til en af ​​de to behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

720

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86001
        • Northern Arizona Healthcare Medical Group
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona Headache Center
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona Neurology Center
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
        • Honor Health Neurology
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Mayo Clinic Thunderbird
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Keck Medical Center of USC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver Headache Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80238
        • University of Colorado Denver Primary Center
      • Greenwood Village, Colorado, Forenede Stater, 80111
        • Blue Sky Neurology
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Memorial Healthcare
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Norton Neurology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Brigham Women's Hospital Headache Clinic
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Brigham Women's Hospital Neurology Clinic
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
        • Henry Ford Allegiance Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Headache Center
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Forenede Stater, 39157
        • The Headache Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65801
        • Clinvest Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45417
        • University of Cincinnati Neurology
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45417
        • University of Cincinnati Headache Center
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Toledo Clinic Adult Neurology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital Headache Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15236
        • Preferred Headache Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • University of Utah Primary Care
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah General Neurology
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Headache Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksne, mindst 21 år
  • Kronisk migræne - diagnosticeret efter ICHD3beta kriterier
  • Medicinoverforbrug - diagnosticeret efter ICHD3beta-kriterier
  • Vilje til at blive randomiseret til en af ​​de to behandlingsarme
  • Vilje til at føre en hovedpinedagbog
  • Planlæg for opfølgende behandling med klinikeren
  • Ingen ændringer i migræneprofylaktisk behandling inden for de 4 uger før randomisering.

Eksklusionskriterier

  • Yngre end 21 år
  • Hovedpinediagnoser andre end kronisk migræne med medicinoverforbrug; Episodisk spændingshovedpine på 3 eller færre dage om måneden er tilladt
  • Ikke villig til at blive randomiseret til nogen af ​​behandlingsarmene
  • Ikke villig til at føre en daglig hovedpinedagbog
  • Planlægger ikke opfølgende behandling med klinikeren
  • Efter klinikerens mening vil randomisering til begge behandlingsarme blive betragtet som usikker (f.eks. graviditet, øjeblikkelig seponering
  • Fanger
  • Formindsket beslutningsevne, som efter investigators mening ville forstyrre personens mulighed for at give informeret samtykke og gennemføre undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Afbrydelse
Migræneprofylaktisk behandling vil blive påbegyndt eller optimeret med øjeblikkelig seponering af den eller de overforbrugte medicin(er)
Andet: Seponering af overforbrugt medicin
Øjeblikkelig seponering af den eller de overforbrugte medicin(er) og start af ny forebyggende migrænebehandling eller justering af nuværende forebyggende behandling
Aktiv komparator: Kun forebyggende terapi
Migræneprofylaktisk behandling vil blive påbegyndt eller optimeret uden tidlig seponering af den eller de overforbrugte medicin(er)
Andet: Kun migræne profylaktisk terapi
Start af ny forebyggende migrænebehandling eller justering af nuværende forebyggende behandling uden øjeblikkelig afbrydelse af den eller de overforbrugte medicin(er)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af moderat til svær hovedpinedage
Tidsramme: 12 uger
Antal dage, hvor en hovedpine varer i mindst 2 timer og når som helst topper ved moderat eller svær intensitet
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Todd J Schwedt, MD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: David W Dodick, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2016

Først opslået (Skøn)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-001036
  • PCORI (AD-1304-6650)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seponering af overforbrugt medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner