El ensayo MOTS (estrategia de tratamiento del uso excesivo de medicamentos) (MOTS)
10 de noviembre de 2021 actualizado por: Todd J. Schwedt, Mayo Clinic
Determinación de la estrategia de tratamiento óptima para pacientes con migraña crónica con uso excesivo de medicamentos
Existen dos estrategias de tratamiento comúnmente utilizadas para tratar a los pacientes que tienen migraña crónica con uso excesivo de medicamentos.
Este estudio comparará los resultados entre los pacientes asignados al azar a una de las dos estrategias de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
720
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
- Northern Arizona Healthcare Medical Group
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic in Arizona Headache Center
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic in Arizona Neurology Center
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
- Honor Health Neurology
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
- Mayo Clinic Thunderbird
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Keck Medical Center of USC
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver Headache Center
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80238
- University of Colorado Denver Primary Center
-
Greenwood Village, Colorado, Estados Unidos, 80111
- Blue Sky Neurology
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Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Healthcare
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Norton Neurology
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham Women's Hospital Headache Clinic
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham Women's Hospital Neurology Clinic
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Michigan
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Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
- Henry Ford Allegiance Health
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Headache Center
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-
Mississippi
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Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
- The Headache Center
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65801
- Clinvest Research
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45417
- University of Cincinnati Neurology
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
- University of Cincinnati Headache Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Toledo Clinic Adult Neurology
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital Headache Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15236
- Preferred Headache Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- University of Utah Primary Care
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah General Neurology
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Headache Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University Neurology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Adultos, al menos 21 años de edad
- Migraña crónica: diagnosticada según los criterios ICHD3beta
- Uso excesivo de medicamentos: diagnosticado según los criterios ICHD3beta
- Voluntad de ser asignado al azar a cualquiera de los dos brazos de tratamiento
- Voluntad de mantener un diario de dolor de cabeza
- Plan para la atención de seguimiento con el médico
- Sin cambios en el tratamiento profiláctico para la migraña en las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
Criterio de exclusión
- Menores de 21 años
- Diagnósticos de dolor de cabeza que no sean migraña crónica con uso excesivo de medicamentos; Se permite la cefalea tensional episódica 3 o menos días al mes.
- No está dispuesto a ser aleatorizado a ninguno de los brazos de tratamiento
- No está dispuesto a llevar un diario de dolor de cabeza diario
- No planear la atención de seguimiento con el médico
- En opinión del médico, la aleatorización a cualquiera de los brazos de tratamiento se consideraría insegura (p. ej., embarazo, interrupción inmediata
- Prisioneros
- Disminución de la capacidad de toma de decisiones que, en opinión del investigador, interferiría con la capacidad de la persona para dar su consentimiento informado y completar los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Discontinuación
La terapia profiláctica para la migraña se iniciará u optimizará con la suspensión inmediata de los medicamentos usados en exceso.
|
Suspensión inmediata de los medicamentos usados en exceso y el inicio de una nueva terapia preventiva para la migraña o el ajuste de la terapia preventiva actual
|
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Comparador activo: Solo terapia preventiva
La terapia profiláctica para la migraña se iniciará u optimizará sin la interrupción temprana de los medicamentos usados en exceso.
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Inicio de una nueva terapia preventiva para la migraña o ajuste de la terapia preventiva actual sin la interrupción inmediata de los medicamentos usados en exceso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de los días de dolor de cabeza moderado a intenso
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Número de días en los que el dolor de cabeza dura al menos 2 horas y en cualquier momento tiene un pico de intensidad moderada o severa
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Todd J Schwedt, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: David W Dodick, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-001036
- PCORI (AD-1304-6650)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .