MOTS(약물 남용 치료 전략) 시험 (MOTS)
2021년 11월 10일 업데이트: Todd J. Schwedt, Mayo Clinic
약물 남용으로 인한 만성 편두통 환자의 최적 치료 전략 결정
약물 남용으로 인한 만성 편두통 환자를 치료하기 위해 일반적으로 사용되는 두 가지 치료 전략이 있습니다.
이 연구는 두 가지 치료 전략 중 하나로 무작위 배정된 환자들 사이의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
720
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, 미국, 86001
- Northern Arizona Healthcare Medical Group
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic in Arizona Headache Center
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic in Arizona Neurology Center
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- Honor Health Neurology
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Mayo Clinic Thunderbird
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck Medical Center of USC
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver Headache Center
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Denver, Colorado, 미국, 80238
- University of Colorado Denver Primary Center
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Greenwood Village, Colorado, 미국, 80111
- Blue Sky Neurology
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Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Healthcare
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Norton Neurology
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- Brigham Women's Hospital Headache Clinic
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- Brigham Women's Hospital Neurology Clinic
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Michigan
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Jackson, Michigan, 미국, 49201
- Henry Ford Allegiance Health
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Headache Center
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Mississippi
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Ridgeland, Mississippi, 미국, 39157
- The Headache Center
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-
Missouri
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Springfield, Missouri, 미국, 65801
- Clinvest Research
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45417
- University of Cincinnati Neurology
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Dayton, Ohio, 미국, 45417
- University of Cincinnati Headache Center
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Toledo Clinic Adult Neurology
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital Headache Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
- Preferred Headache Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- University of Utah Primary Care
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah General Neurology
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Headache Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 성인, 21세 이상
- 만성 편두통 - ICHD3베타 기준에 따라 진단됨
- 약물 남용 - ICHD3beta 기준에 따라 진단됨
- 2개의 치료군 중 하나로 무작위 배정될 의향
- 두통 일기를 유지하려는 의지
- 임상의와 함께 후속 치료 계획
- 무작위 배정 전 4주 이내에 편두통 예방 요법에 대한 변경 사항이 없습니다.
제외 기준
- 만 21세 미만
- 약물 남용에 따른 만성 편두통 이외의 두통 진단; 한 달에 3일 이하의 삽화성 긴장형 두통은 허용됩니다.
- 두 치료군 중 하나로 무작위 배정되는 것을 원하지 않음
- 매일 두통 일기를 유지하지 않으려 함
- 임상의와의 후속 치료를 계획하지 않음
- 임상의의 의견에 따르면 치료군 중 하나에 대한 무작위 배정은 안전하지 않은 것으로 간주됩니다(예: 임신, 즉각적인 중단
- 죄수
- 연구자의 의견으로는 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 완료할 수 있는 개인의 능력을 방해할 의사 결정 능력 감소.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 정지
편두통 예방 요법은 과용 약물의 즉각적인 중단과 함께 시작되거나 최적화됩니다.
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남용된 약물을 즉시 중단하고 새로운 편두통 예방 요법을 시작하거나 현재 예방 요법을 조정합니다.
|
|
활성 비교기: 예방 요법만
편두통 예방 요법은 과용 약물의 조기 중단 없이 시작되거나 최적화됩니다.
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새로운 편두통 예방 요법 시작 또는 과용 약물의 즉각적인 중단 없이 현재 예방 요법의 조정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중등도 내지 중증 두통일의 빈도
기간: 12주
|
두통이 최소 2시간 동안 지속되고 어느 때라도 중등도 또는 중증 강도로 절정에 이르는 일수
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Todd J Schwedt, MD, Mayo Clinic
- 수석 연구원: David W Dodick, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
남용된 약물의 중단에 대한 임상 시험
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University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital Waterford모병