L'essai MOTS (Medication Overuse Treatment Strategy) (MOTS)
10 novembre 2021 mis à jour par: Todd J. Schwedt, Mayo Clinic
Détermination de la stratégie de traitement optimale pour les patients souffrant de migraine chronique avec surconsommation de médicaments
Il existe deux stratégies de traitement couramment utilisées pour traiter les patients souffrant de migraine chronique avec abus de médicaments.
Cette étude comparera les résultats chez les patients randomisés pour l'une des deux stratégies de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
720
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86001
- Northern Arizona Healthcare Medical Group
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic in Arizona Headache Center
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic in Arizona Neurology Center
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
- Honor Health Neurology
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
- Mayo Clinic Thunderbird
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Keck Medical Center of USC
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver Headache Center
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Denver, Colorado, États-Unis, 80238
- University of Colorado Denver Primary Center
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Greenwood Village, Colorado, États-Unis, 80111
- Blue Sky Neurology
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Florida
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Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Memorial Healthcare
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Norton Neurology
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- Brigham Women's Hospital Headache Clinic
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- Brigham Women's Hospital Neurology Clinic
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Michigan
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Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
- Henry Ford Allegiance Health
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Headache Center
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Mississippi
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Ridgeland, Mississippi, États-Unis, 39157
- The Headache Center
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Missouri
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Springfield, Missouri, États-Unis, 65801
- Clinvest Research
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45417
- University of Cincinnati Neurology
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Dayton, Ohio, États-Unis, 45417
- University of Cincinnati Headache Center
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Toledo Clinic Adult Neurology
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital Headache Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15236
- Preferred Headache Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- University of Utah Primary Care
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah General Neurology
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah Headache Center
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University Neurology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Adultes, âgés d'au moins 21 ans
- Migraine chronique - diagnostiquée selon les critères ICHD3beta
- Surconsommation de médicaments - diagnostiquée selon les critères ICHD3beta
- Volonté d'être randomisé dans l'un des deux bras de traitement
- Volonté de tenir un journal des maux de tête
- Planifier les soins de suivi avec le clinicien
- Aucune modification du traitement prophylactique contre la migraine dans les 4 semaines précédant la randomisation.
Critère d'exclusion
- Moins de 21 ans
- Diagnostics de maux de tête autres que la migraine chronique avec abus de médicaments ; des céphalées de tension épisodiques sur 3 jours ou moins par mois sont autorisées
- Ne veut pas être randomisé dans l'un des bras de traitement
- Ne pas vouloir tenir un journal quotidien des maux de tête
- Ne pas planifier les soins de suivi avec le clinicien
- De l'avis du clinicien, la randomisation dans l'un ou l'autre bras de traitement serait considérée comme dangereuse (ex : grossesse, arrêt immédiat
- Les prisonniers
- Diminution de la capacité de prise de décision qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la capacité de la personne à fournir un consentement éclairé et à mener à bien les procédures d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Arrêt
La thérapie prophylactique contre la migraine sera initiée ou optimisée avec l'arrêt immédiat du ou des médicaments surutilisés
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Arrêt immédiat du ou des médicaments surutilisés et début d'un nouveau traitement préventif contre la migraine ou ajustement du traitement préventif actuel
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Comparateur actif: Thérapie préventive uniquement
La thérapie prophylactique contre la migraine sera initiée ou optimisée sans l'arrêt précoce du ou des médicaments surutilisés
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Début d'un nouveau traitement préventif contre la migraine ou ajustement du traitement préventif actuel sans arrêt immédiat du ou des médicaments surutilisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des jours de maux de tête modérés à sévères
Délai: 12 semaines
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Nombre de jours pendant lesquels un mal de tête dure au moins 2 heures et atteint à tout moment un pic d'intensité modérée ou sévère
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Todd J Schwedt, MD, Mayo Clinic
- Chercheur principal: David W Dodick, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2016
Première publication (Estimation)
6 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-001036
- PCORI (AD-1304-6650)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .