MOTS (Medication Overuse Treatment Strategy) -kokeilu (MOTS)
keskiviikko 10. marraskuuta 2021 päivittänyt: Todd J. Schwedt, Mayo Clinic
Optimaalisen hoitostrategian määrittäminen potilaille, joilla on krooninen migreeni ja lääkkeiden liikakäyttö
On olemassa kaksi yleisesti käytettyä hoitostrategiaa potilaiden hoitamiseksi, joilla on krooninen migreeni ja lääkkeiden liikakäyttö.
Tässä tutkimuksessa verrataan tuloksia potilaiden kesken, jotka on satunnaistettu johonkin kahdesta hoitostrategiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
720
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001
- Northern Arizona Healthcare Medical Group
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic in Arizona Headache Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic in Arizona Neurology Center
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- Honor Health Neurology
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Mayo Clinic Thunderbird
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver Headache Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80238
- University of Colorado Denver Primary Center
-
Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
- Blue Sky Neurology
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Memorial Healthcare
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Norton Neurology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Brigham Women's Hospital Headache Clinic
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Brigham Women's Hospital Neurology Clinic
-
-
Michigan
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
- Henry Ford Allegiance Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Headache Center
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat, 39157
- The Headache Center
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65801
- Clinvest Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45417
- University of Cincinnati Neurology
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45417
- University of Cincinnati Headache Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Toledo Clinic Adult Neurology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital Headache Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
- Preferred Headache Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- University of Utah Primary Care
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah General Neurology
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Headache Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Aikuiset, vähintään 21-vuotiaat
- Krooninen migreeni - diagnosoitu ICHD3beta-kriteerien mukaan
- Lääkkeiden liikakäyttö – diagnosoitu ICHD3beta-kriteerien mukaan
- Halukkuus satunnaistettuun jompaankumpaan hoitoryhmään
- Halukkuus pitää päänsärkypäiväkirjaa
- Suunnittele jatkohoito lääkärin kanssa
- Migreenin profylaktisessa hoidossa ei tapahtunut muutoksia satunnaistamista edeltäneiden 4 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit
- Alle 21-vuotias
- Muut päänsärkydiagnoosit kuin krooninen migreeni, johon liittyy lääkkeiden liikakäyttö; episodinen jännitystyyppinen päänsärky 3 tai harvemmin kuukaudessa on sallittu
- Ei halua satunnaistaa kumpaankaan hoitoryhmään
- Ei halua pitää päivittäistä päänsärkypäiväkirjaa
- Ei suunnittele jatkohoitoa kliinikon kanssa
- Kliinikon mielestä satunnaistaminen jompaankumpaan hoitohaaraan pidettäisiin vaarallisena (esim. raskaus, välitön lopettaminen
- vangit
- Heikentynyt päätöksentekokyky, joka tutkijan mielestä häiritsee henkilön kykyä antaa tietoinen suostumus ja suorittaa tutkimusmenettelyt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lopettaminen
Ennaltaehkäisevä migreenihoito aloitetaan tai se optimoidaan lopettamalla välittömästi ylikäytettyjen lääkkeiden käyttö.
|
Liian käytettyjen lääkkeiden välitön lopettaminen ja uuden migreenin ehkäisevän hoidon aloittaminen tai nykyisen ehkäisevän hoidon säätäminen
|
|
Active Comparator: Vain ennaltaehkäisevä hoito
Ennaltaehkäisevä migreenihoito aloitetaan tai optimoidaan ilman, että liiallisesti käytettyjen lääkkeiden käyttö lopetetaan ennenaikaisesti.
|
Uuden ennaltaehkäisevän migreenihoidon aloittaminen tai nykyisen ennaltaehkäisevän hoidon säätäminen ilman liikakäyttöisten lääkkeiden välitöntä lopettamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaisen tai vaikean päänsärkypäivien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden päivien lukumäärä, joina päänsärky kestää vähintään 2 tuntia ja on milloin tahansa huipussaan kohtalaisella tai vakavalla voimakkuudella
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Todd J Schwedt, MD, Mayo Clinic
- Päätutkija: David W Dodick, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-001036
- PCORI (AD-1304-6650)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .