Zkouška MOTS (Strategie léčby nadměrného užívání léků). (MOTS)
10. listopadu 2021 aktualizováno: Todd J. Schwedt, Mayo Clinic
Stanovení optimální léčebné strategie pro pacienty s chronickou migrénou s nadužíváním léků
Existují dvě běžně používané léčebné strategie pro léčbu pacientů s chronickou migrénou s nadužíváním léků.
Tato studie porovná výsledky mezi pacienty randomizovanými k jedné ze dvou léčebných strategií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
720
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86001
- Northern Arizona Healthcare Medical Group
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Clinic in Arizona Headache Center
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Clinic in Arizona Neurology Center
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
- Honor Health Neurology
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
- Mayo Clinic Thunderbird
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver Headache Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80238
- University of Colorado Denver Primary Center
-
Greenwood Village, Colorado, Spojené státy, 80111
- Blue Sky Neurology
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Memorial Healthcare
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Norton Neurology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Brigham Women's Hospital Headache Clinic
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Brigham Women's Hospital Neurology Clinic
-
-
Michigan
-
Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
- Henry Ford Allegiance Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Headache Center
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Spojené státy, 39157
- The Headache Center
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65801
- Clinvest Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45417
- University of Cincinnati Neurology
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45417
- University of Cincinnati Headache Center
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
- Toledo Clinic Adult Neurology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital Headache Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15236
- Preferred Headache Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
- University of Utah Primary Care
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah General Neurology
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah Headache Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- West Virginia University Neurology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Dospělí, minimálně 21 let
- Chronická migréna – diagnostikována podle kritérií ICHD3beta
- Nadužívání léků – diagnostikováno podle kritérií ICHD3beta
- Ochota být randomizován do jednoho ze dvou léčebných ramen
- Ochota vést si deník bolesti hlavy
- Naplánujte si následnou péči s lékařem
- Žádné změny v profylaktické léčbě migrény během 4 týdnů před randomizací.
Kritéria vyloučení
- Mladší než 21 let
- Diagnózy bolesti hlavy jiné než chronická migréna s nadužíváním léků; epizodická tenzní bolest hlavy 3 nebo méně dní v měsíci je povolena
- Neochota být randomizována do žádné z léčebných větví
- Není ochoten vést si denní deník bolesti hlavy
- Neplánuji následnou péči s lékařem
- Podle názoru klinického lékaře by randomizace do kteréhokoli léčebného ramene byla považována za nebezpečnou (např.: těhotenství, okamžité přerušení léčby
- Vězni
- Snížená rozhodovací schopnost, která by podle názoru zkoušejícího narušila schopnost dané osoby poskytnout informovaný souhlas a dokončit postupy studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přerušení
Profylaktická léčba migrény bude zahájena nebo optimalizována okamžitým vysazením nadměrně užívaných léků.
|
Okamžité vysazení nadužívaného léku (léků) a zahájení nové preventivní léčby migrény nebo úprava stávající preventivní léčby
|
|
Aktivní komparátor: Pouze preventivní terapie
Profylaktická léčba migrény bude zahájena nebo optimalizována bez předčasného vysazení nadměrně užívaných léků.
|
Zahájení nové preventivní léčby migrény nebo úprava současné preventivní léčby bez okamžitého vysazení nadužívaného léku (léků)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost dnů střední až silné bolesti hlavy
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet dní, kdy bolest hlavy trvá alespoň 2 hodiny a kdykoli vrcholí střední nebo silnou intenzitou
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Todd J Schwedt, MD, Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: David W Dodick, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-001036
- PCORI (AD-1304-6650)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .