Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MOTS-försöket (Medication Overuse Treatment Strategy). (MOTS)

10 november 2021 uppdaterad av: Todd J. Schwedt, Mayo Clinic

Bestämma den optimala behandlingsstrategin för patienter som har kronisk migrän med överanvändning av medicin

Det finns två vanliga behandlingsstrategier för att behandla patienter som har kronisk migrän med överanvändning av läkemedel. Denna studie kommer att jämföra resultaten bland patienter som randomiserats till en av de två behandlingsstrategierna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

720

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86001
        • Northern Arizona Healthcare Medical Group
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona Headache Center
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona Neurology Center
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
        • Honor Health Neurology
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260
        • Mayo Clinic Thunderbird
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Keck Medical Center of USC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver Headache Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80238
        • University of Colorado Denver Primary Center
      • Greenwood Village, Colorado, Förenta staterna, 80111
        • Blue Sky Neurology
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Healthcare
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Norton Neurology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • Brigham Women's Hospital Headache Clinic
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • Brigham Women's Hospital Neurology Clinic
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Henry Ford Allegiance Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Headache Center
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Förenta staterna, 39157
        • The Headache Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65801
        • Clinvest Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45417
        • University of Cincinnati Neurology
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45417
        • University of Cincinnati Headache Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Toledo Clinic Adult Neurology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital Headache Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15236
        • Preferred Headache Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • University of Utah Primary Care
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • University of Utah General Neurology
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah Headache Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University Neurology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Vuxna, minst 21 år
  • Kronisk migrän - diagnostiserad enligt ICHD3beta-kriterier
  • Medicinering Överanvändning - diagnostiseras enligt ICHD3beta kriterier
  • Vilja att randomiseras till någon av de två behandlingsarmarna
  • Vilja att föra huvudvärksdagbok
  • Planera för uppföljande vård med läkaren
  • Inga förändringar av migränprofylaktisk behandling inom 4 veckor före randomisering.

Exklusions kriterier

  • Yngre än 21 år
  • Andra huvudvärkdiagnoser än kronisk migrän med överanvändning av läkemedel; Episodisk huvudvärk av spänningstyp under 3 eller färre dagar per månad är tillåten
  • Inte villig att randomiseras till någon av behandlingsarmarna
  • Inte villig att föra en daglig huvudvärksdagbok
  • Planerar inte på uppföljning med läkaren
  • Enligt läkarens åsikt skulle randomisering till endera behandlingsarmen anses vara osäker (t.ex. graviditet, omedelbart utsättande
  • Fångar
  • Nedsatt beslutsförmåga som enligt utredarens uppfattning skulle störa personens möjlighet att lämna informerat samtycke och fullfölja studieprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avbrytande
Migränprofylaktisk behandling kommer att inledas eller optimeras med omedelbart avbrytande av den eller de överanvända läkemedlen.
Övrig: Avbrytande av överanvänd medicin
Omedelbart avbrytande av den eller de överanvända läkemedlen och start av ny förebyggande migränbehandling eller justering av nuvarande förebyggande behandling
Aktiv komparator: Endast förebyggande terapi
Migränprofylaktisk behandling kommer att initieras eller optimeras utan ett tidigt avbrott av den eller de överanvända läkemedlen.
Övrig: Endast migränprofylaktisk terapi
Start av ny förebyggande migränbehandling eller justering av nuvarande förebyggande behandling utan att omedelbart avbryta den eller de överanvända läkemedlen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av måttlig till svår huvudvärksdagar
Tidsram: 12 veckor
Antal dagar då en huvudvärk varar i minst 2 timmar och när som helst toppar vid måttlig eller svår intensitet
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Todd J Schwedt, MD, Mayo Clinic
  • Huvudutredare: David W Dodick, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-001036
  • PCORI (Annat bidrag/finansieringsnummer: AD-1304-6650)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avbrytande av överanvänd medicin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera