Испытание MOTS (Стратегия лечения передозировки лекарств) (MOTS)
10 ноября 2021 г. обновлено: Todd J. Schwedt, Mayo Clinic
Определение оптимальной стратегии лечения пациентов с хронической мигренью при злоупотреблении лекарствами
Есть две широко используемые стратегии лечения пациентов с хронической мигренью, которые злоупотребляют лекарствами.
В этом исследовании будут сравниваться результаты среди пациентов, рандомизированных для одной из двух стратегий лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
720
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86001
- Northern Arizona Healthcare Medical Group
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Mayo Clinic in Arizona Headache Center
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Mayo Clinic in Arizona Neurology Center
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
- Honor Health Neurology
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
- Mayo Clinic Thunderbird
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver Headache Center
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80238
- University of Colorado Denver Primary Center
-
Greenwood Village, Colorado, Соединенные Штаты, 80111
- Blue Sky Neurology
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Memorial Healthcare
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
- Norton Neurology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Brigham Women's Hospital Headache Clinic
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Brigham Women's Hospital Neurology Clinic
-
-
Michigan
-
Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
- Henry Ford Allegiance Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Headache Center
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Соединенные Штаты, 39157
- The Headache Center
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65801
- Clinvest Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
- University of Cincinnati Neurology
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
- University of Cincinnati Headache Center
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
- Toledo Clinic Adult Neurology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital Headache Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15236
- Preferred Headache Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
- University of Utah Primary Care
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- University of Utah General Neurology
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah Headache Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- West Virginia University Neurology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Взрослые, не моложе 21 года
- Хроническая мигрень - диагностируется по критериям ICHD3beta
- Злоупотребление лекарствами - диагностируется в соответствии с критериями ICHD3beta
- Готовность быть рандомизированным в любую из двух групп лечения
- Готовность вести дневник головной боли
- Спланируйте последующее наблюдение с врачом
- Никаких изменений в профилактической терапии мигрени в течение 4 недель до рандомизации.
Критерий исключения
- Моложе 21 года
- Диагностика головной боли, отличной от хронической мигрени, при злоупотреблении лекарствами; допускается эпизодическая головная боль напряжения 3 и менее дней в месяц
- Нежелание быть рандомизированным ни в одну из групп лечения
- Нежелание вести ежедневный дневник головной боли
- Не планирует последующее наблюдение у врача
- По мнению клинициста, рандомизация в любую группу лечения будет считаться небезопасной (например, беременность, немедленное прекращение
- Заключенные
- Сниженная способность принимать решения, которая, по мнению исследователя, помешала бы способности человека дать информированное согласие и завершить процедуры исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прекращение производства
Профилактическая терапия мигрени будет начата или оптимизирована с немедленным прекращением чрезмерного использования лекарств.
|
Немедленное прекращение чрезмерного использования лекарств и начало новой профилактической терапии мигрени или корректировка текущей профилактической терапии.
|
|
Активный компаратор: Только профилактическая терапия
Профилактическая терапия мигрени будет начата или оптимизирована без досрочного прекращения приема чрезмерно используемых лекарств.
|
Начало новой профилактической терапии мигрени или коррекция существующей профилактической терапии без немедленной отмены препарата(ов)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дней с умеренной и сильной головной болью
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество дней, в течение которых головная боль длится не менее 2 часов и в любое время достигает пика средней или сильной интенсивности.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Todd J Schwedt, MD, Mayo Clinic
- Главный следователь: David W Dodick, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-001036
- PCORI (AD-1304-6650)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .