O estudo MOTS (Estratégia de Tratamento por Uso Excessivo de Medicamentos) (MOTS)
10 de novembro de 2021 atualizado por: Todd J. Schwedt, Mayo Clinic
Determinando a estratégia de tratamento ideal para pacientes com enxaqueca crônica com uso excessivo de medicamentos
Existem duas estratégias de tratamento comumente usadas para tratar pacientes com enxaqueca crônica com uso excessivo de medicamentos.
Este estudo irá comparar os resultados entre os pacientes randomizados para uma das duas estratégias de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
720
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
- Northern Arizona Healthcare Medical Group
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic in Arizona Headache Center
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic in Arizona Neurology Center
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
- Honor Health Neurology
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
- Mayo Clinic Thunderbird
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Keck Medical Center of USC
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver Headache Center
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80238
- University of Colorado Denver Primary Center
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Greenwood Village, Colorado, Estados Unidos, 80111
- Blue Sky Neurology
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Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Healthcare
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Norton Neurology
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham Women's Hospital Headache Clinic
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham Women's Hospital Neurology Clinic
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Michigan
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Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
- Henry Ford Allegiance Health
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Headache Center
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Mississippi
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Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
- The Headache Center
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Missouri
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Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65801
- Clinvest Research
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45417
- University of Cincinnati Neurology
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
- University of Cincinnati Headache Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Toledo Clinic Adult Neurology
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital Headache Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15236
- Preferred Headache Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- University of Utah Primary Care
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah General Neurology
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Headache Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University Neurology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Adultos, pelo menos 21 anos de idade
- Enxaqueca crônica - diagnosticada de acordo com os critérios ICHD3beta
- Uso excessivo de medicamentos - diagnosticado de acordo com os critérios ICHD3beta
- Vontade de ser randomizado para qualquer um dos dois braços de tratamento
- Disposição para manter um diário de dor de cabeça
- Planeje os cuidados de acompanhamento com o médico
- Nenhuma alteração na terapia profilática da enxaqueca nas 4 semanas anteriores à randomização.
Critério de exclusão
- Menor de 21 anos
- Outros diagnósticos de cefaléia além de enxaqueca crônica com uso excessivo de medicamentos; cefaléia do tipo tensional episódica em 3 ou menos dias por mês é permitida
- Não está disposto a ser randomizado para nenhum dos braços de tratamento
- Não está disposto a manter um diário diário de dor de cabeça
- Não planejar cuidados de acompanhamento com o médico
- Na opinião do médico, a randomização para qualquer braço de tratamento seria considerada insegura (ex: gravidez, descontinuação imediata
- Prisioneiros
- Capacidade diminuída de tomada de decisão que, na opinião do investigador, interferiria na capacidade da pessoa de fornecer consentimento informado e concluir os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Descontinuação
A terapia profilática para enxaqueca será iniciada ou otimizada com a descontinuação imediata do(s) medicamento(s) em uso excessivo
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Interrupção imediata do(s) medicamento(s) em uso excessivo e início de nova terapia preventiva para enxaqueca ou ajuste da terapia preventiva atual
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Comparador Ativo: Somente Terapia Preventiva
A terapia profilática para enxaqueca será iniciada ou otimizada sem a descontinuação precoce do(s) medicamento(s) em uso excessivo
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Início de nova terapia preventiva para enxaqueca ou ajuste da terapia preventiva atual sem descontinuação imediata do(s) medicamento(s) em uso excessivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de dias de dor de cabeça moderada a intensa
Prazo: 12 semanas
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Número de dias em que a dor de cabeça dura pelo menos 2 horas e a qualquer momento atinge o pico de intensidade moderada ou grave
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Todd J Schwedt, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: David W Dodick, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-001036
- PCORI (AD-1304-6650)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .