De MOTS-studie (Medication Overuse Treatment Strategy). (MOTS)
10 november 2021 bijgewerkt door: Todd J. Schwedt, Mayo Clinic
Bepaling van de optimale behandelstrategie voor patiënten met chronische migraine met overmatig medicatiegebruik
Er zijn twee veelgebruikte behandelingsstrategieën voor de behandeling van patiënten met chronische migraine met overmatig medicatiegebruik.
Deze studie zal de uitkomsten vergelijken bij patiënten die gerandomiseerd zijn naar een van de twee behandelingsstrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
720
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86001
- Northern Arizona Healthcare Medical Group
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Mayo Clinic in Arizona Headache Center
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Mayo Clinic in Arizona Neurology Center
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
- Honor Health Neurology
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
- Mayo Clinic Thunderbird
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver Headache Center
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80238
- University of Colorado Denver Primary Center
-
Greenwood Village, Colorado, Verenigde Staten, 80111
- Blue Sky Neurology
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Memorial Healthcare
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
- Norton Neurology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Brigham Women's Hospital Headache Clinic
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Brigham Women's Hospital Neurology Clinic
-
-
Michigan
-
Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
- Henry Ford Allegiance Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Headache Center
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Verenigde Staten, 39157
- The Headache Center
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65801
- Clinvest Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45417
- University of Cincinnati Neurology
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45417
- University of Cincinnati Headache Center
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
- Toledo Clinic Adult Neurology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital Headache Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15236
- Preferred Headache Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
- University of Utah Primary Care
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- University of Utah General Neurology
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah Headache Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- West Virginia University Neurology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Volwassenen, minimaal 21 jaar
- Chronische migraine - gediagnosticeerd volgens ICHD3beta-criteria
- Medicatieovermatig gebruik - gediagnosticeerd volgens ICHD3beta-criteria
- Bereidheid om te worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsarmen
- Bereidheid om een hoofdpijndagboek bij te houden
- Plan voor nazorg met de clinicus
- Geen wijzigingen in de profylactische behandeling van migraine binnen de 4 weken voorafgaand aan randomisatie.
Uitsluitingscriteria
- Jonger dan 21 jaar
- Hoofdpijndiagnoses anders dan chronische migraine met overmatig gebruik van medicijnen; episodische spanningshoofdpijn op 3 of minder dagen per maand is toegestaan
- Niet bereid om gerandomiseerd te worden naar een van de behandelingsarmen
- Niet bereid om dagelijks een hoofdpijndagboek bij te houden
- Niet plannen voor nazorg bij de arts
- Naar de mening van de arts zou randomisatie naar een van beide behandelingsarmen als onveilig worden beschouwd (bijv. zwangerschap, onmiddellijke stopzetting).
- Gevangenen
- Verminderde besluitvormingscapaciteit die naar de mening van de onderzoeker zou interfereren met het vermogen van de persoon om geïnformeerde toestemming te geven en studieprocedures te voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Stopzetting
Migraine profylactische therapie zal worden gestart of geoptimaliseerd met de onmiddellijke stopzetting van de overmatig gebruikte medicatie(s)
|
Onmiddellijke stopzetting van de overmatig gebruikte medicatie(s) en de start van een nieuwe migrainepreventieve therapie of aanpassing van de huidige preventieve therapie
|
|
Actieve vergelijker: Alleen preventieve therapie
Migraine profylactische therapie zal worden gestart of geoptimaliseerd zonder de vroegtijdige stopzetting van de overmatig gebruikte medicatie(s)
|
Start van een nieuwe preventieve therapie tegen migraine of aanpassing van de huidige preventieve therapie zonder onmiddellijke stopzetting van de overmatig gebruikte medicatie(s)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van matige tot ernstige hoofdpijndagen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal dagen waarop hoofdpijn minimaal 2 uur aanhoudt en op enig moment piekt met matige of ernstige intensiteit
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Todd J Schwedt, MD, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: David W Dodick, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-001036
- PCORI (AD-1304-6650)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .