MOTS（药物过度使用治疗策略）试验 (MOTS)
2021年11月10日 更新者：Todd J. Schwedt、Mayo Clinic
确定药物过度使用慢性偏头痛患者的最佳治疗策略
有两种常用的治疗策略可用于治疗药物过度使用的慢性偏头痛患者。
本研究将比较随机接受两种治疗策略之一的患者的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
720
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Flagstaff、Arizona、美国、86001
- Northern Arizona Healthcare Medical Group
-
Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic in Arizona Headache Center
-
Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic in Arizona Neurology Center
-
Scottsdale、Arizona、美国、85251
- Honor Health Neurology
-
Scottsdale、Arizona、美国、85260
- Mayo Clinic Thunderbird
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver Headache Center
-
Denver、Colorado、美国、80238
- University of Colorado Denver Primary Center
-
Greenwood Village、Colorado、美国、80111
- Blue Sky Neurology
-
-
Florida
-
Hollywood、Florida、美国、33021
- Memorial Healthcare
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40207
- Norton Neurology
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02130
- Brigham Women's Hospital Headache Clinic
-
Boston、Massachusetts、美国、02130
- Brigham Women's Hospital Neurology Clinic
-
-
Michigan
-
Jackson、Michigan、美国、49201
- Henry Ford Allegiance Health
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Headache Center
-
-
Mississippi
-
Ridgeland、Mississippi、美国、39157
- The Headache Center
-
-
Missouri
-
Springfield、Missouri、美国、65801
- Clinvest Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45417
- University of Cincinnati Neurology
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
Dayton、Ohio、美国、45417
- University of Cincinnati Headache Center
-
Toledo、Ohio、美国、43623
- Toledo Clinic Adult Neurology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University Hospital Headache Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15236
- Preferred Headache Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84106
- University of Utah Primary Care
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- University of Utah General Neurology
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah Headache Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26506
- West Virginia University Neurology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 成年人，至少 21 岁
- 慢性偏头痛 - 根据 ICHD3beta 标准诊断
- 药物滥用 - 根据 ICHD3beta 标准诊断
- 愿意被随机分配到两个治疗组中的任何一个
- 愿意保留头痛日记
- 与临床医生一起制定后续护理计划
- 随机分组前 4 周内偏头痛预防性治疗没有变化。
排除标准
- 21岁以下
- 药物过度使用引起的慢性偏头痛以外的头痛诊断；允许每月有 3 天或更少天数的发作性紧张型头痛
- 不愿意被随机分配到任何一个治疗组
- 不愿意维持每天的头痛日记
- 不计划与临床医生进行后续护理
- 临床医生认为，随机分配到任何一个治疗组都被认为是不安全的（例如：怀孕、立即停药
- 犯人
- 决策能力下降，研究者认为这会影响患者提供知情同意和完成研究程序的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：停药
偏头痛预防性治疗将在立即停用过度使用的药物后开始或优化
|
立即停止过度使用的药物并开始新的偏头痛预防治疗或调整当前的预防治疗
|
|
有源比较器：仅预防性治疗
将开始或优化偏头痛预防性治疗，而无需提前停用过度使用的药物
|
开始新的偏头痛预防治疗或调整当前的预防治疗而不立即停止过度使用的药物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中度至重度头痛天数的频率
大体时间：12周
|
头痛持续至少 2 小时并且在任何时候达到中度或重度强度峰值的天数
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Todd J Schwedt, MD、Mayo Clinic
- 首席研究员：David W Dodick, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月9日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2016年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月4日
首次发布 (估计)
2016年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月10日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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