神経疾患のための遠隔リハビリテーション上肢 (Telerehab)
2016年5月5日 更新者：Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
神経疾患患者の上肢リハビリテーションのための真剣なゲーム: パイロット研究
本研究の目的は次のとおりです。
- Kinect に基づく治療ゲーム システム (REHAB@HOME) を使用して、上肢神経リハビリテーション サービスを強化する可能性を調査します。
- 脳卒中後または多発性硬化症患者の腕の活動および健康関連の生活の質の向上におけるアプローチの臨床的有効性の予備的な証拠を提供します。
主な結果は、シリアス ゲームのアプローチが、ユーザー エクスペリエンスと使用へのモチベーションの点で肯定的に受け止められたことを示唆しており、参加者は治療を受けた腕の機能的能力の改善も示しています。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、Kinect に基づく治療ゲーム システム (REHAB@HOME) を使用して、上肢神経リハビリテーション サービスを強化することの実現可能性を評価することでした。 第 2 の目的は、脳卒中後または多発性硬化症 (MS) 患者の腕の活動と健康関連の生活の質を向上させるアプローチの臨床的有効性の予備的な証拠を提供することでした。
パイロット単盲検ランダム化比較試験は、リハビリテーション センターの入院患者および外来ケアで実施されました。 センターでリハビリを受けている多発性硬化症 (n=16) または慢性脳卒中後 (n=4) の 20 人が研究に参加しました。
介入グループは、合計 12 セッション (1 週間に 4 ～ 5 セッション、40 分間続く) でシリアス ゲーム ベースの上肢療法を受け、対照グループは Wii の市販のエクサゲームを同じ時間プレイしました。 どちらのグループも、通常のリハビリ サービスとゲームのプレイを受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人 脳卒中後または上肢運動障害を伴う多発性硬化症患者。
- 肩と肘の可動域は45度以上。
- 指示を理解し、従うことができる。
除外基準:
- ペースメーカー装着
- 腕の使用に影響を与える合併症
- 指示を理解して従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シリアスゲーム
実験グループは、Kinect を介してシリアス ゲーム ベースの上肢療法を受けました。
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参加者は、EU FP7 STREP プロジェクト REHAB@HOME N. 306113 で Kinect 用に開発されたシリアス ゲームをプレイしました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：エクサゲーム
コントロールは、Wii の市販のエクサゲームと同じ時間プレイしました
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参加者は、Wii ゲーム コンソールに存在するエクサゲームをプレイしました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9ホールペグテスト
時間枠：10ヶ月
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介入前後のテスト
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10ヶ月
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ボックス アンド ブロック テスト
時間枠：10ヶ月
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介入前後のテスト
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ショートフォーム 12
時間枠：10ヶ月
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介入前後のテスト
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10ヶ月
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EQ-5Dビジュアルアナログスケール（EQ-VAS）
時間枠：10ヶ月
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介入前後のテスト
|
10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月5日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。