- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02764372
Extremidade Superior de Telereabilitação para Distúrbios Neurológicos (Telerehab)
Jogos Sérios para Reabilitação de Membros Superiores em Pacientes com Distúrbios Neurológicos: Um Estudo Piloto
Os objetivos do presente estudo foram:
- Investigar a viabilidade de usar um sistema de jogo terapêutico (REHAB@HOME), baseado no Kinect, para aumentar os serviços de neurorreabilitação de membros superiores.
- Forneça evidências preliminares da eficácia clínica da abordagem para aumentar a atividade do braço e a qualidade de vida relacionada à saúde de pessoas após AVC ou com EM.
Os principais resultados sugerem que a abordagem de jogos sérios foi recebida positivamente em termos de experiência do usuário e motivação para usar, com os participantes apresentando também melhorias nas habilidades funcionais do braço tratado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto foi avaliar a viabilidade do uso de um sistema de jogo terapêutico (REHAB@HOME), baseado no Kinect, para aumentar os serviços de neurorreabilitação da extremidade superior. Um objetivo secundário foi fornecer evidências preliminares da eficácia clínica da abordagem em aumentar a atividade do braço e a qualidade de vida relacionada à saúde de pessoas após AVC ou com esclerose múltipla (EM).
Um estudo piloto randomizado controlado simples-cego foi realizado em um paciente internado e ambulatorial em um centro de reabilitação. Vinte pessoas com esclerose múltipla (n=16) ou pós-AVC crônico (n=4) recebendo reabilitação no centro, capazes de flexionar ombro e cotovelo em pelo menos 45 graus, participaram do estudo.
Um grupo de intervenção recebeu terapia de extremidade superior baseada em Serious Games por um total de 12 sessões (4-5 sessões, com duração de 40 minutos, por semana) e o controle jogou a mesma quantidade de tempo com exergames comerciais do Wii. Ambos os grupos receberam seus serviços habituais de reabilitação, bem como jogos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos após AVC ou com EM com déficits motores das extremidades superiores resultantes.
- Amplitude de movimento do ombro e cotovelo igual ou superior a 45 graus.
- Capaz de compreender e seguir instruções.
Critério de exclusão:
- Usando marcapasso
- Comorbidades que afetam o uso do braço
- Não é capaz de compreender e seguir instruções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jogos sérios
O grupo experimental recebeu terapia de extremidade superior baseada em Serious Games por meio do Kinect
|
Os participantes jogaram jogos sérios desenvolvidos para Kinect no Projeto STREP FP7 da UE REHAB@HOME N. 306113
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Exergames
O controle jogou a mesma quantidade de tempo com exergames comerciais do Wii
|
Os participantes jogaram exergames existentes no console de jogos Wii
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de pino de 9 furos
Prazo: 10 meses
|
Teste pré e pós-intervenção
|
10 meses
|
|
Teste de caixa e bloco
Prazo: 10 meses
|
Teste pré e pós-intervenção
|
10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário Resumido 12
Prazo: 10 meses
|
Teste pré e pós-intervenção
|
10 meses
|
|
a escala analógica visual EQ-5D (EQ-VAS)
Prazo: 10 meses
|
Teste pré e pós-intervenção
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rehab2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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