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Extremidade Superior de Telereabilitação para Distúrbios Neurológicos (Telerehab)

5 de maio de 2016 atualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Jogos Sérios para Reabilitação de Membros Superiores em Pacientes com Distúrbios Neurológicos: Um Estudo Piloto

Os objetivos do presente estudo foram:

  • Investigar a viabilidade de usar um sistema de jogo terapêutico (REHAB@HOME), baseado no Kinect, para aumentar os serviços de neurorreabilitação de membros superiores.
  • Forneça evidências preliminares da eficácia clínica da abordagem para aumentar a atividade do braço e a qualidade de vida relacionada à saúde de pessoas após AVC ou com EM.

Os principais resultados sugerem que a abordagem de jogos sérios foi recebida positivamente em termos de experiência do usuário e motivação para usar, com os participantes apresentando também melhorias nas habilidades funcionais do braço tratado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo piloto foi avaliar a viabilidade do uso de um sistema de jogo terapêutico (REHAB@HOME), baseado no Kinect, para aumentar os serviços de neurorreabilitação da extremidade superior. Um objetivo secundário foi fornecer evidências preliminares da eficácia clínica da abordagem em aumentar a atividade do braço e a qualidade de vida relacionada à saúde de pessoas após AVC ou com esclerose múltipla (EM).

Um estudo piloto randomizado controlado simples-cego foi realizado em um paciente internado e ambulatorial em um centro de reabilitação. Vinte pessoas com esclerose múltipla (n=16) ou pós-AVC crônico (n=4) recebendo reabilitação no centro, capazes de flexionar ombro e cotovelo em pelo menos 45 graus, participaram do estudo.

Um grupo de intervenção recebeu terapia de extremidade superior baseada em Serious Games por um total de 12 sessões (4-5 sessões, com duração de 40 minutos, por semana) e o controle jogou a mesma quantidade de tempo com exergames comerciais do Wii. Ambos os grupos receberam seus serviços habituais de reabilitação, bem como jogos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos após AVC ou com EM com déficits motores das extremidades superiores resultantes.
  • Amplitude de movimento do ombro e cotovelo igual ou superior a 45 graus.
  • Capaz de compreender e seguir instruções.

Critério de exclusão:

  • Usando marcapasso
  • Comorbidades que afetam o uso do braço
  • Não é capaz de compreender e seguir instruções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jogos sérios
O grupo experimental recebeu terapia de extremidade superior baseada em Serious Games por meio do Kinect
Os participantes jogaram jogos sérios desenvolvidos para Kinect no Projeto STREP FP7 da UE REHAB@HOME N. 306113
Outros nomes:
  • jogos de realidade virtual
Comparador Ativo: Exergames
O controle jogou a mesma quantidade de tempo com exergames comerciais do Wii
Os participantes jogaram exergames existentes no console de jogos Wii
Outros nomes:
  • Consola de jogos Wii

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de pino de 9 furos
Prazo: 10 meses
Teste pré e pós-intervenção
10 meses
Teste de caixa e bloco
Prazo: 10 meses
Teste pré e pós-intervenção
10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Resumido 12
Prazo: 10 meses
Teste pré e pós-intervenção
10 meses
a escala analógica visual EQ-5D (EQ-VAS)
Prazo: 10 meses
Teste pré e pós-intervenção
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Jogos sérios

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