Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering øvre ekstremitet for nevrologiske lidelser (Telerehab)

5. mai 2016 oppdatert av: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Alvorlige spill for øvre ekstremitetsrehabilitering for pasienter med nevrologiske lidelser: en pilotstudie

Målet med denne studien var å:

  • Undersøk muligheten for å bruke et terapeutisk spillsystem (REHAB@HOME), basert på Kinect, for å utvide nevrorehabiliteringstjenester for øvre ekstremiteter.
  • Gi foreløpige bevis på klinisk effekt av tilnærmingen for å øke armaktivitet og helserelatert livskvalitet for personer etter hjerneslag eller med MS.

Hovedresultater tyder på at seriøse spill-tilnærmingen ble positivt mottatt når det gjelder brukeropplevelse og motivasjon til å bruke, og deltakerne viste også forbedringer i funksjonsevnen til den behandlede armen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne pilotstudien var å vurdere muligheten for å bruke et terapeutisk spillsystem (REHAB@HOME), basert på Kinect, for å utvide nevrorehabiliteringstjenester for øvre ekstremiteter. Et sekundært mål var å gi foreløpige bevis på klinisk effekt av tilnærmingen for å øke armaktivitet og helserelatert livskvalitet for personer etter hjerneslag eller med multippel sklerose (MS).

En pilot single-blind randomisert kontrollert studie ble utført i en stasjonær og ambulerende behandling ved et rehabiliteringssenter. Tjue personer med multippel sklerose (n=16) eller kronisk postslag (n=4) som fikk rehabilitering i senteret, i stand til å bøye skulder og albue minst 45 grader, deltok i studien.

En intervensjonsgruppe mottok Serious Games-basert øvre ekstremitetsterapi i totalt 12 økter (4-5 økter, som varte 40 minutter, per uke) og kontrollen spilte like mye tid med kommersielle treningsspill på Wii. Begge gruppene fikk sine vanlige rehabiliteringstjenester samt spilling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer Etter hjerneslag eller med MS med motoriske defekter i øvre ekstremiteter.
  • Bevegelsesområde for skulder og albue lik eller høyere enn 45 grader.
  • Kunne forstå og følge instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Iført pacemaker
  • Komorbiditeter som påvirker armbruk
  • Ikke i stand til å forstå og følge instruksjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Seriøse spill
Eksperimentgruppen mottok Serious Games-basert overekstremitetsterapi gjennom Kinect
Atferdsmessig: Seriøse spill
Deltakerne spilte seriøse spill utviklet for Kinect i EU FP7 STREP Project REHAB@HOME N. 306113
Andre navn:
  • virtuelle virkelighetsspill
Aktiv komparator: Exergames
Kontrollen spilte like mye tid med kommersielle treningsspill på Wii
Atferdsmessig: Exergames
Deltakerne spilte treningsspill som fantes i Wii-spillkonsollen
Andre navn:
  • Wii spillkonsoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
9-hulls pluggtest
Tidsramme: 10 måneder
Testing før og etter intervensjon
10 måneder
Boks og blokk test
Tidsramme: 10 måneder
Testing før og etter intervensjon
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort skjema 12
Tidsramme: 10 måneder
Testing før og etter intervensjon
10 måneder
den visuelle analoge skalaen EQ-5D (EQ-VAS)
Tidsramme: 10 måneder
Testing før og etter intervensjon
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Samarbeidspartnere

University of Bremen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rehab2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere