神经系统疾病的远程康复上肢 (Telerehab)
2016年5月5日 更新者：Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
神经系统疾病患者上肢康复的严肃游戏：一项试点研究
本研究的目的是：
- 调查使用基于 Kinect 的治疗游戏系统 (REHAB@HOME) 来增强上肢神经康复服务的可行性。
- 提供该方法在增加中风后或 MS 患者的手臂活动和与健康相关的生活质量方面的临床疗效的初步证据。
主要结果表明，严肃的游戏方法在用户体验和使用动机方面受到积极欢迎，参与者还表现出接受治疗的手臂的功能能力有所改善。
研究概览
详细说明
本试点研究的目的是评估使用基于 Kinect 的治疗游戏系统 (REHAB@HOME) 增强上肢神经康复服务的可行性。 次要目标是提供该方法在增加中风后或多发性硬化症 (MS) 患者的手臂活动和与健康相关的生活质量方面的临床疗效的初步证据。
在康复中心的住院和门诊护理中进行了一项试点单盲随机对照试验。 20 名多发性硬化症患者 (n=16) 或慢性中风后患者 (n=4) 在中心接受康复治疗，能够将肩部和肘部弯曲至少 45 度，参与了这项研究。
干预组接受了基于严肃游戏的上肢治疗，共进行了 12 次（每周 4-5 次，持续 40 分钟），而对照组则玩了相同时间的 Wii 商业健身游戏。 两组都接受了他们通常的康复服务和游戏。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风后或 MS 导致上肢运动障碍的人。
- 肩膀和肘部的活动范围等于或大于 45 度。
- 能够理解并遵循指示。
排除标准：
- 佩戴心脏起搏器
- 影响手臂使用的合并症
- 无法理解和遵循指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：严肃游戏
实验组通过Kinect接受基于Serious Games的上肢治疗
|
参与者在欧盟 FP7 STREP 项目 REHAB@HOME N. 306113 中玩了为 Kinect 开发的严肃游戏
其他名称：
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|
有源比较器：健身游戏
控件玩的时间与 Wii 的商业锻炼游戏相同
|
参与者玩了 Wii 游戏机中的运动游戏
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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9孔钉测试
大体时间：10个月
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测试干预前后
|
10个月
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盒子和块测试
大体时间：10个月
|
测试干预前后
|
10个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简表 12
大体时间：10个月
|
测试干预前后
|
10个月
|
|
EQ-5D 视觉模拟量表 (EQ-VAS)
大体时间：10个月
|
测试干预前后
|
10个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月5日
首次发布 (估计)
2016年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月5日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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