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Téléréadaptation du membre supérieur pour les troubles neurologiques (Telerehab)

5 mai 2016 mis à jour par: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Jeux sérieux pour la réadaptation des membres supérieurs chez les patients atteints de troubles neurologiques : une étude pilote

Les objectifs de la présente étude étaient de :

  • Étudier la faisabilité d'utiliser un système de jeu thérapeutique (REHAB@HOME), basé sur Kinect, pour augmenter les services de neuroréadaptation des membres supérieurs.
  • Fournir des preuves préliminaires de l'efficacité clinique de l'approche pour augmenter l'activité des bras et la qualité de vie liée à la santé des personnes après un AVC ou atteintes de SEP.

Les principaux résultats suggèrent que l'approche des jeux sérieux a été accueillie positivement en termes d'expérience utilisateur et de motivation à l'utiliser, les participants montrant également des améliorations des capacités fonctionnelles du bras traité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude pilote était d'évaluer la faisabilité de l'utilisation d'un système de jeu thérapeutique (REHAB@HOME), basé sur Kinect, pour augmenter les services de neuroréadaptation des membres supérieurs. Un objectif secondaire était de fournir des preuves préliminaires de l'efficacité clinique de l'approche pour augmenter l'activité des bras et la qualité de vie liée à la santé des personnes post-AVC ou atteintes de sclérose en plaques (SEP).

Un essai contrôlé randomisé pilote en simple aveugle a été réalisé dans un établissement de soins hospitaliers et ambulatoires dans un centre de réadaptation. Vingt personnes atteintes de sclérose en plaques (n = 16) ou post-AVC chronique (n = 4) recevant une rééducation au centre, capables de fléchir l'épaule et le coude d'au moins 45 degrés, ont participé à l'étude.

Un groupe d'intervention a reçu une thérapie des membres supérieurs basée sur les Serious Games pour un total de 12 séances (4 à 5 séances, d'une durée de 40 minutes, par semaine) et le groupe témoin a joué le même laps de temps avec des exergames commerciaux de la Wii. Les deux groupes ont reçu leurs services de réadaptation habituels ainsi que des jeux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes Après un AVC ou atteintes de SEP avec des déficits moteurs des membres supérieurs qui en résultent.
  • Amplitude de mouvement de l'épaule et du coude égale ou supérieure à 45 degrés.
  • Capable de comprendre et de suivre les instructions.

Critère d'exclusion:

  • Porter un stimulateur cardiaque
  • Comorbidités affectant l'utilisation du bras
  • Incapable de comprendre et de suivre les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeux sérieux
Le groupe expérimental a reçu une thérapie des membres supérieurs basée sur les Serious Games via Kinect
Les participants ont joué à des jeux sérieux développés pour Kinect dans le cadre du projet EU FP7 STREP REHAB@HOME N. 306113
Autres noms:
  • jeux de réalité virtuelle
Comparateur actif: Jeux d'entraînement
Le contrôle a joué le même laps de temps avec les exergames commerciaux de la Wii
Les participants ont joué à des exergames existants dans la console de jeu Wii
Autres noms:
  • Console de jeux Wii

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de cheville à 9 trous
Délai: 10 mois
Tests pré et post intervention
10 mois
Test de boîte et de bloc
Délai: 10 mois
Tests pré et post intervention
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire abrégé 12
Délai: 10 mois
Tests pré et post intervention
10 mois
l'échelle visuelle analogique EQ-5D (EQ-VAS)
Délai: 10 mois
Tests pré et post intervention
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2016

Première publication (Estimation)

6 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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