- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02764372
Téléréadaptation du membre supérieur pour les troubles neurologiques (Telerehab)
Jeux sérieux pour la réadaptation des membres supérieurs chez les patients atteints de troubles neurologiques : une étude pilote
Les objectifs de la présente étude étaient de :
- Étudier la faisabilité d'utiliser un système de jeu thérapeutique (REHAB@HOME), basé sur Kinect, pour augmenter les services de neuroréadaptation des membres supérieurs.
- Fournir des preuves préliminaires de l'efficacité clinique de l'approche pour augmenter l'activité des bras et la qualité de vie liée à la santé des personnes après un AVC ou atteintes de SEP.
Les principaux résultats suggèrent que l'approche des jeux sérieux a été accueillie positivement en termes d'expérience utilisateur et de motivation à l'utiliser, les participants montrant également des améliorations des capacités fonctionnelles du bras traité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude pilote était d'évaluer la faisabilité de l'utilisation d'un système de jeu thérapeutique (REHAB@HOME), basé sur Kinect, pour augmenter les services de neuroréadaptation des membres supérieurs. Un objectif secondaire était de fournir des preuves préliminaires de l'efficacité clinique de l'approche pour augmenter l'activité des bras et la qualité de vie liée à la santé des personnes post-AVC ou atteintes de sclérose en plaques (SEP).
Un essai contrôlé randomisé pilote en simple aveugle a été réalisé dans un établissement de soins hospitaliers et ambulatoires dans un centre de réadaptation. Vingt personnes atteintes de sclérose en plaques (n = 16) ou post-AVC chronique (n = 4) recevant une rééducation au centre, capables de fléchir l'épaule et le coude d'au moins 45 degrés, ont participé à l'étude.
Un groupe d'intervention a reçu une thérapie des membres supérieurs basée sur les Serious Games pour un total de 12 séances (4 à 5 séances, d'une durée de 40 minutes, par semaine) et le groupe témoin a joué le même laps de temps avec des exergames commerciaux de la Wii. Les deux groupes ont reçu leurs services de réadaptation habituels ainsi que des jeux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes Après un AVC ou atteintes de SEP avec des déficits moteurs des membres supérieurs qui en résultent.
- Amplitude de mouvement de l'épaule et du coude égale ou supérieure à 45 degrés.
- Capable de comprendre et de suivre les instructions.
Critère d'exclusion:
- Porter un stimulateur cardiaque
- Comorbidités affectant l'utilisation du bras
- Incapable de comprendre et de suivre les instructions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jeux sérieux
Le groupe expérimental a reçu une thérapie des membres supérieurs basée sur les Serious Games via Kinect
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Les participants ont joué à des jeux sérieux développés pour Kinect dans le cadre du projet EU FP7 STREP REHAB@HOME N. 306113
Autres noms:
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Comparateur actif: Jeux d'entraînement
Le contrôle a joué le même laps de temps avec les exergames commerciaux de la Wii
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Les participants ont joué à des exergames existants dans la console de jeu Wii
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de cheville à 9 trous
Délai: 10 mois
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Tests pré et post intervention
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10 mois
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Test de boîte et de bloc
Délai: 10 mois
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Tests pré et post intervention
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire abrégé 12
Délai: 10 mois
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Tests pré et post intervention
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10 mois
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l'échelle visuelle analogique EQ-5D (EQ-VAS)
Délai: 10 mois
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Tests pré et post intervention
|
10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rehab2016
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