Telerevalidatie bovenste extremiteit voor neurologische aandoeningen (Telerehab)
Serious Games voor revalidatie van de bovenste ledematen voor patiënten met neurologische aandoeningen: een pilotstudie
De doelstellingen van de huidige studie waren om:
- Onderzoek naar de haalbaarheid van het gebruik van een therapeutisch spelsysteem (REHAB@HOME), gebaseerd op Kinect, om neurorevalidatiediensten voor de bovenste ledematen uit te breiden.
- Bied voorlopig bewijs van de klinische werkzaamheid van de aanpak bij het verhogen van de armactiviteit en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van personen na een beroerte of met MS.
De belangrijkste resultaten suggereren dat de serious games-benadering positief werd ontvangen in termen van gebruikerservaring en motivatie om te gebruiken, waarbij de deelnemers ook verbeteringen lieten zien in de functionele mogelijkheden van de behandelde arm.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze pilootstudie was om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van een therapeutisch spelsysteem (REHAB@HOME), gebaseerd op Kinect, om de neurorevalidatiediensten van de bovenste ledematen te verbeteren. Een secundair doel was om voorlopig bewijs te leveren van de klinische werkzaamheid van de aanpak bij het verhogen van de armactiviteit en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van personen na een beroerte of met multiple sclerose (MS).
Er werd een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie uitgevoerd in een intramurale en ambulante zorg in een revalidatiecentrum. Twintig personen met multiple sclerose (n=16) of chronische post-beroerte (n=4) die revalidatie in het centrum kregen en in staat waren om schouder en elleboog ten minste 45 graden te buigen, namen deel aan het onderzoek.
Een interventiegroep kreeg op Serious Games gebaseerde therapie voor de bovenste ledematen gedurende in totaal 12 sessies (4-5 sessies van 40 minuten per week) en de controlegroep speelde evenveel tijd met commerciële exergames van de Wii. Beide groepen kregen hun gebruikelijke rehabilitatiediensten en spelletjes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen Na een beroerte of met MS met daaruit voortvloeiende motorische stoornissen van de bovenste ledematen.
- Bewegingsbereik van schouder en elleboog gelijk aan of hoger dan 45 graden.
- In staat om aanwijzingen te begrijpen en op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Pacemaker dragen
- Comorbiditeiten die het gebruik van de arm beïnvloeden
- Kan aanwijzingen niet begrijpen en opvolgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Serieuze spellen
De experimentele groep kreeg via Kinect op Serious Games gebaseerde therapie voor de bovenste ledematen
|
Deelnemers speelden serious games die voor Kinect waren ontwikkeld in het EU FP7 STREP Project REHAB@HOME N. 306113
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Exergames
De besturing speelde evenveel tijd met commerciële exergames van de Wii
|
Deelnemers speelden exergames die op de Wii-spelcomputer aanwezig waren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test met 9 gaatjes
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Testen voor en na de interventie
|
10 maanden
|
|
Box- en bloktest
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Testen voor en na de interventie
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kort formulier 12
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Testen voor en na de interventie
|
10 maanden
|
|
de EQ-5D visueel analoge schaal (EQ-VAS)
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Testen voor en na de interventie
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rehab2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .