Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering øvre ekstremitet for neurologiske lidelser (Telerehab)

5. maj 2016 opdateret af: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Alvorlige spil til rehabilitering af øvre ekstremiteter for patienter med neurologiske lidelser: en pilotundersøgelse

Formålet med nærværende undersøgelse var at:

  • Undersøg muligheden for at bruge et terapeutisk spilsystem (REHAB@HOME), baseret på Kinect, til at øge neurorehabiliteringstjenesterne for øvre ekstremiteter.
  • Giv foreløbige beviser for klinisk effektivitet af tilgangen til at øge armaktivitet og sundhedsrelateret livskvalitet for personer efter slagtilfælde eller med MS.

De vigtigste resultater tyder på, at seriøse spil-tilgangen blev positivt modtaget med hensyn til brugeroplevelse og motivation til at bruge, hvor deltagerne også viste forbedringer i den behandlede arms funktionelle evner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotundersøgelse var at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge et terapeutisk spilsystem (REHAB@HOME), baseret på Kinect, til at øge neurorehabiliteringstjenesterne for øvre ekstremiteter. Et sekundært mål var at give foreløbige beviser for klinisk effekt af tilgangen til at øge armaktivitet og sundhedsrelateret livskvalitet for personer efter slagtilfælde eller med multipel sklerose (MS).

Et enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret pilotforsøg blev udført i en indlæggelse og ambulant behandling på et rehabiliteringscenter. Tyve personer med multipel sklerose (n=16) eller kronisk postapopleksi (n=4), der modtog genoptræning i centret, i stand til at bøje skulder og albue mindst 45 grader, deltog i undersøgelsen.

En interventionsgruppe modtog Serious Games-baseret øvre ekstremitetsterapi i i alt 12 sessioner (4-5 sessioner, der varede 40 minutter, om ugen), og kontrollen spillede den samme mængde tid med kommercielle træningsspil på Wii. Begge grupper modtog deres sædvanlige rehabiliteringsydelser samt spil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer Efter slagtilfælde eller med MS med deraf følgende motoriske underekstremiteter.
  • Bevægelsesområde for skulder og albue lig med eller højere end 45 grader.
  • Kan forstå og følge anvisninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Iført pacemaker
  • Comorbiditeter, der påvirker armbrug
  • Ikke i stand til at forstå og følge anvisningerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Seriøse spil
Eksperimentgruppen modtog Serious Games-baseret øvre ekstremitetsterapi gennem Kinect
Adfærdsmæssigt: Seriøse spil
Deltagerne spillede seriøse spil udviklet til Kinect i EU FP7 STREP Project REHAB@HOME N. 306113
Andre navne:
  • virtual reality spil
Aktiv komparator: Exergames
Styringen spillede den samme mængde tid med kommercielle øvelsesspil på Wii
Adfærdsmæssigt: Exergames
Deltagerne spillede øvelsesspil, der findes i Wii-spillekonsollen
Andre navne:
  • Wii spillekonsol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
9-hullers pløkketest
Tidsramme: 10 måneder
Test før og efter intervention
10 måneder
Box og blok test
Tidsramme: 10 måneder
Test før og efter intervention
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort formular 12
Tidsramme: 10 måneder
Test før og efter intervention
10 måneder
EQ-5D visuelle analoge skala (EQ-VAS)
Tidsramme: 10 måneder
Test før og efter intervention
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Samarbejdspartnere

University of Bremen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2016

Først opslået (Skøn)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rehab2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seriøse spil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner