Felső végtag telerehabilitációja neurológiai rendellenességek esetén (Telerehab)
Komoly játékok a felső végtagok rehabilitációjához neurológiai betegségekben szenvedő betegek számára: kísérleti tanulmány
Jelen tanulmány céljai a következők voltak:
- Vizsgálja meg a Kinect-en alapuló terápiás játékrendszer (REHAB@HOME) alkalmazásának megvalósíthatóságát a felső végtagok neurorehabilitációs szolgáltatásainak bővítésére.
- Adjon előzetes bizonyítékot a megközelítés klinikai hatékonyságáról a stroke utáni vagy SM-ben szenvedő személyek karaktivitásának és egészséggel kapcsolatos életminőségének növelésében.
A fő eredmények arra utalnak, hogy a komoly játékok megközelítése pozitív fogadtatásra talált a felhasználói élmény és a használati motiváció tekintetében, és a résztvevők a kezelt kar funkcionális képességeiben is javulást mutattak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja az volt, hogy felmérje egy Kinect-en alapuló terápiás játékrendszer (REHAB@HOME) alkalmazásának megvalósíthatóságát a felső végtagok neurorehabilitációs szolgáltatásainak bővítésére. A másodlagos cél az volt, hogy előzetes bizonyítékokat szolgáltasson a megközelítés klinikai hatékonyságáról a stroke utáni vagy a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő személyek karaktivitásának és egészséggel kapcsolatos életminőségének növelésében.
Egy kísérleti egyvak, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek egy rehabilitációs központ fekvőbeteg és ambuláns ellátásában. A vizsgálatban húsz sclerosis multiplexben (n=16) vagy krónikus poststroke-ban (n=4) szenvedő személy vett részt, akik a központban részesültek rehabilitációban, és képesek voltak legalább 45 fokos váll- és könyökhajlításra.
Egy intervenciós csoport Serious Games-alapú felső végtagterápiát kapott összesen 12 alkalomig (4-5 alkalom, 40 percig tartó, hetente), és a kontroll ugyanennyi időt játszott a Wii kereskedelmi játékaival. Mindkét csoport megkapta a szokásos rehabilitációs szolgáltatásokat, valamint játékot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sztrók után vagy SM-ben szenvedő személyek, akiknek következtében felső végtag motoros zavarai vannak.
- A váll és a könyök mozgási tartománya 45 fok vagy annál nagyobb.
- Képes az utasítások megértésére és követésére.
Kizárási kritériumok:
- Pacemakert visel
- A karhasználatot befolyásoló társbetegségek
- Nem képes megérteni és követni az utasításokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Komoly játékok
A kísérleti csoport Serious Games-alapú felső végtagterápiát kapott a Kinecten keresztül
|
A résztvevők komoly játékokat játszottak, amelyeket a Kinect számára fejlesztettek ki az EU FP7 STREP projektjében REHAB@HOME N. 306113
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Exergames
A vezérlő ugyanennyi időt játszott a Wii kereskedelmi játékaival
|
A résztvevők a Wii játékkonzolban létező exergamenekkel játszottak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
9 Lyukcsap teszt
Időkeret: 10 hónap
|
A beavatkozás előtti és utáni tesztelés
|
10 hónap
|
|
Box és Block teszt
Időkeret: 10 hónap
|
A beavatkozás előtti és utáni tesztelés
|
10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid forma 12
Időkeret: 10 hónap
|
A beavatkozás előtti és utáni tesztelés
|
10 hónap
|
|
az EQ-5D vizuális analóg skála (EQ-VAS)
Időkeret: 10 hónap
|
A beavatkozás előtti és utáni tesztelés
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rehab2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .