Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja kończyn górnych w schorzeniach neurologicznych (Telerehab)

5 maja 2016 zaktualizowane przez: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Poważne gry do rehabilitacji kończyn górnych u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi: badanie pilotażowe

Celem niniejszego badania było:

  • Zbadanie wykonalności wykorzystania terapeutycznego systemu gier (REHAB@HOME), opartego na Kinect, w celu rozszerzenia usług neurorehabilitacyjnych kończyn górnych.
  • Dostarczenie wstępnych dowodów skuteczności klinicznej podejścia w zwiększaniu aktywności ramion i związanej ze zdrowiem jakości życia osób po udarze mózgu lub ze stwardnieniem rozsianym.

Główne wyniki sugerują, że podejście do poważnych gier zostało pozytywnie odebrane pod względem doświadczenia użytkownika i motywacji do korzystania, a uczestnicy wykazywali również poprawę zdolności funkcjonalnych leczonej ręki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego była ocena wykonalności wykorzystania terapeutycznego systemu gier (REHAB@HOME), opartego na technologii Kinect, w celu usprawnienia usług neurorehabilitacyjnych kończyn górnych. Celem drugorzędnym było dostarczenie wstępnych dowodów skuteczności klinicznej podejścia w zwiększaniu aktywności ramienia i związanej ze zdrowiem jakości życia osób po udarze mózgu lub ze stwardnieniem rozsianym (SM).

Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono w opiece stacjonarnej i ambulatoryjnej w ośrodku rehabilitacyjnym. W badaniu wzięło udział 20 osób ze stwardnieniem rozsianym (n=16) lub przewlekłym udarem mózgu (n=4) rehabilitowanych w ośrodku, zdolnych do zginania barku i łokcia co najmniej 45 stopni.

Grupa interwencyjna otrzymała terapię kończyn górnych opartą na grach Serious Games przez łącznie 12 sesji (4-5 sesji, trwających 40 minut, tygodniowo), a grupa kontrolna grała tyle samo czasu w komercyjne gry exer na Wii. Obie grupy otrzymały swoje zwykłe usługi rehabilitacyjne, a także gry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby Po udarze mózgu lub ze stwardnieniem rozsianym z wynikającymi z tego deficytami motorycznymi kończyn górnych.
  • Zakres ruchu barku i łokcia równy lub większy niż 45 stopni.
  • Potrafi zrozumieć i postępować według wskazówek.

Kryteria wyłączenia:

  • Noszenie rozrusznika serca
  • Choroby współistniejące wpływające na użycie ramienia
  • Nie jest w stanie zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poważne gry
Grupa eksperymentalna przeszła terapię kończyn górnych opartą na grach Serious Games za pośrednictwem Kinect
Behawioralne: Poważne gry
Uczestnicy grali w poważne gry opracowane dla Kinect w ramach unijnego projektu STREP FP7 REHAB@HOME N. 306113
Inne nazwy:
  • gry wirtualnej rzeczywistości
Aktywny komparator: Gry egzekucyjne
Kontrola grała tyle samo czasu z komercyjnymi exergames na Wii
Behawioralne: Gry egzekucyjne
Uczestnicy grali w exergry istniejące na konsoli do gier Wii
Inne nazwy:
  • Konsola do gier Wii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
9 Test kołków
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Testowanie przed i po interwencji
10 miesięcy
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Testowanie przed i po interwencji
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz 12
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Testowanie przed i po interwencji
10 miesięcy
wizualna skala analogowa EQ-5D (EQ-VAS)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Testowanie przed i po interwencji
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Współpracownicy

University of Bremen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rehab2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Poważne gry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj