Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace horních končetin pro neurologické poruchy (Telerehab)

5. května 2016 aktualizováno: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Vážné hry pro rehabilitaci horních končetin pro pacienty s neurologickými poruchami: Pilotní studie

Cílem této studie bylo:

  • Prozkoumejte proveditelnost použití terapeutického herního systému (REHAB@HOME), založeného na Kinectu, k rozšíření služeb neurorehabilitace horních končetin.
  • Poskytněte předběžné důkazy o klinické účinnosti tohoto přístupu při zvyšování aktivity paží a kvality života související se zdravím osob po cévní mozkové příhodě nebo s RS.

Hlavní výsledky naznačují, že přístup seriózních her byl pozitivně přijat z hlediska uživatelské zkušenosti a motivace k používání, přičemž účastníci vykazovali také zlepšení funkčních schopností léčené paže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této pilotní studie bylo posoudit proveditelnost použití terapeutického herního systému (REHAB@HOME), založeného na Kinectu, k rozšíření služeb neurorehabilitace horních končetin. Sekundárním cílem bylo poskytnout předběžný důkaz klinické účinnosti tohoto přístupu při zvyšování aktivity paže a kvality života související se zdravím osob po cévní mozkové příhodě nebo s roztroušenou sklerózou (RS).

Pilotní jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v lůžkové a ambulantní péči v rehabilitačním centru. Studie se zúčastnilo 20 osob s roztroušenou sklerózou (n=16) nebo chronickou mozkovou příhodou (n=4), které dostávaly rehabilitaci v centru, schopné ohnout rameno a loket alespoň o 45 stupňů.

Intervenční skupina dostávala terapii horních končetin založenou na Serious Games celkem 12 sezeních (4-5 sezení, trvajících 40 minut, týdně) a kontrolní skupina hrála stejnou dobu s komerčními exergames na Wii. Oběma skupinám se dostalo obvyklých rehabilitačních služeb a také hraní her.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby po cévní mozkové příhodě nebo s RS s následným motorickým deficitem horních končetin.
  • Rozsah pohybu ramene a lokte je rovný nebo vyšší než 45 stupňů.
  • Umět porozumět a následovat pokyny.

Kritéria vyloučení:

  • Nošení kardiostimulátoru
  • Komorbidity ovlivňující používání paže
  • Není schopen porozumět a následovat pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vážné hry
Experimentální skupina dostávala terapii horních končetin na bázi Serious Games prostřednictvím Kinectu
Behaviorální: Vážné hry
Účastníci hráli seriózní hry vyvinuté pro Kinect v projektu STREP 7. RP EU REHAB@HOME N. 306113
Ostatní jména:
  • hry s virtuální realitou
Aktivní komparátor: Exergames
Ovládání hrálo stejné množství času s komerčními exergames na Wii
Behaviorální: Exergames
Účastníci hráli exergames existující v herní konzoli Wii
Ostatní jména:
  • Herní konzole Wii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
9 Zkouška děrováním
Časové okno: 10 měsíců
Testování před a po zásahu
10 měsíců
Box and Block test
Časové okno: 10 měsíců
Testování před a po zásahu
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký formulář 12
Časové okno: 10 měsíců
Testování před a po zásahu
10 měsíců
vizuální analogová stupnice EQ-5D (EQ-VAS)
Časové okno: 10 měsíců
Testování před a po zásahu
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Spolupracovníci

University of Bremen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rehab2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vážné hry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit